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2023年7月初，习近平总书记在江苏考察时强调，中国式现代化关键在科技现代化。江苏之行，饱含总书记对推动高水平科技自立自强的重大关切。实现高水平科技自立自强，是推动高质量发展的必由之路，是中国式现代化建设的关键。

dafacasino网页版特别策划推出《“创”绘蓝图·“新”动江北》系列访谈，聚焦园区科技创新型企业，看他们如何坚定不移沿着总书记指引的前进方向，在科技创新上奋勇争先，走好这条“必由之路”，为谱写“强富美高”新江苏现代化建设新篇章贡献力量。今天，一起走近南京艾美斐生物医药科技有限公司。

在江北新区dafacasino网页版官网园区，南京艾美斐生物医药科技有限公司（下称“艾美斐”）总能与新时代的科创新风不期而遇。锚定“源头创新”，艾美斐在“立”与“破”中笃行，让创新药在全球实现“出圈”“扩圈”，为科技创新写下生动注脚。

得天时，先手布棋创新药

新药研发，一直是风险大、耗时长、成本高的科技赛道。一个创新药的研发，业内通常用“3个十”定律来形容难度，即十亿美元投入、十年研发周期、十分之一成功率。对艾美斐董事长范国煌来说，走上新药研发之路，是“大势所趋，冥冥之中的安排”。

学过临床医学，当过临床医生，出国留学从事神经系统疾病研究、肿瘤领域疾病研究，先后就职于美国范德堡大学、中科院、跨国制药公司葛兰素史克（GSK），范国煌博士深耕医学30余年。他介绍，七八年前国际上还没有任何一款来自中国的真正原创新药，大多数的国内药企都在跟随（fast-follow）。

彼时，在国家“创新”东风劲吹下，中国创新药方兴未艾。2016年10月10日，范国煌“先手棋”落子，创立艾美斐，瞄准原研药这一布满荆棘的赛道。范国煌博士深知，只有源头创新，才能走向全球，“所以我们从一开始就坚持做原创药，不断通过源头创新，去缩小跟国外创新药研发之间的差距，让中国的患者真正用到全球一线的创新药。”

拥地利，创新发展蓄强势

艾美斐起步于dafacasino网页版官网，并见证、参与着这里的发展、崛起。多年来，生物医dafacasino网页版作为产业园区，不断围绕产业链布局创新链，聚焦企业创新打造创新生态。而今，在这片创新热土上群雄逐鹿、“百花齐放”，艾美斐也得以大施拳脚。

范国煌博士始终笃定，新药研发要从深层式逻辑出发，更要有颠覆性的思维方式。在抗癌药物研发中，艾美斐摒弃了传统以抗感染的理念去抗癌的思路，也就是想方设法杀死癌细胞，替而代之的是，重新认识癌症的发病机理，深挖疾病本质，从免疫调节等环节入手，探索新靶点，研发更安全有效的药物。

癌细胞来自于人体组织细胞，其分泌的外泌体中有一种免疫抑制因子MIF（巨噬细胞移动抑制因子，Macrophage Migration Inhibitory Factor），会迷惑和策反人体免疫系统，免疫系统保持“沉默”，癌细胞就能大量增殖。范国煌博士的团队想原研一款新药，抑制MIF的作用，调动人体免疫系统内的各种免疫细胞对癌细胞“群起而攻之”。

早在20年前，范国煌博士就开始研究肿瘤的发病机理，并发现了MIF这一重要靶点。治疗肿瘤的“门”已经找到，接下来需要找到一把打开治疗之“门”的钥匙。随后，他带领团队踏上了艰辛而又“前途未卜”的化合物筛选之路。

2016年，艾美斐成立后，范国煌博士带领团队从近200万的化合物筛选出4000个化合物，再层层筛选出9个结构系列化合物，之后与维亚生物合作，花了1年时间分析出MIF的蛋白晶体结构。

接下来，艾美斐沉下心来，一点点去探究化合物与MIF的作用机理，终于在四年之后的2020年拿到了候选分子，它的名字叫IPG1094。行而不辍，静水流深，坚定地奔跑才会离终点越来越近。

说起公司第一梯队的全球性创新药IPG1094，范国煌博士难掩激动，“MIF这个靶点的药物，在全球范围内我们的项目第一个进入临床研究阶段。”2021年，这款创新药获得了美国FDA和中国NMPA的临床批件，鉴于其能很好的透过血脑屏障及足够的安全性（临床一期试验中剂量爬坡从100mg到1200mg未见药物相关2级以上毒副作用），目前针对脑转移肿瘤正在开展全球多中心的临床二期试验。“第一个患者入组已7个月了，药效不错，目前一共有9位患者入组。”范国煌介绍，这款创新药最快有望2026年上市。

今年7月18日，艾美斐自主研发、拥有全球知识产权的1类小分子新药IPG11406治疗系统性红斑狼疮（SLE）的临床试验申请也获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。不久前，IPG11406治疗炎性肠病（IBD）的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，这是全球第一个进入临床的新型GPCR小分子拮抗剂，具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。除了IPG11406，IPG0521和IPG8294均已递交临床试验申请。IPG0521是一款治疗实体瘤的CCR8大分子拮抗剂，强效阻断CCR8信号兼具ADCC功能，具有优良的抗肿瘤活性和安全性，与同靶点的竞品相比，具有显著的差异化竞争优势。IPG8294是全球首创的通过纠正线粒体缺陷而治疗神经退行性疾病和线粒体肌病的新型小分子药物，国内外尚无同靶点的药物进入临床研究。

据悉，聚焦恶性肿瘤、自身免疫性、神经退行性等重大疾病，7年多来，艾美斐已获得17项中美两国临床批件，而且，仅第一、二梯队的产品，已获得22项全球发明专利。

享人和，布局全球强出海

科研占比85%，年科研投入超过5000万元。在艾美斐，科技创新的广度、深度、锐度不断提高，在更高、更大的视野下，艾美斐走的每一步都深思熟虑。以创新为笔，艾美斐逐步晕染出一幕幕“日新月异”之景。2018年，艾美斐在上海成立全球研发中心，并于2021年、2023年分别在中国香港、澳大利亚悉尼和美国旧金山成立全资子公司，形成全球化布局。在dafacasino网页版官网，目前艾美斐已建设5000多平米经营场地，用于支持整合生物学平台、有机合成平台、化学分析平台、药代动力学（DMPK）平台等研发工作，助力早期药物筛选和研究。

值得一提的是，艾美斐还同时拥有小分子和大分子两个药物筛选平台，并自主建立了靶点验证、药物筛选、临床前药效、药代动力学、初步安评、IND申报、临床医学和临床运营等平台，独立开发拥有全球自主知识产权的创新药物。

如今，艾美斐已获得国家高新技术企业认定，并连续三年入选南京市培育独角兽企业，入选江苏省培育独角兽企业，两次荣获“中国生物医药产业链创新风云榜”金马奖。公司储备管线已超过30个，并分梯队进行研发。今年3月，艾美斐完成第一阶段B1轮融资，总金额近2亿元人民币。

秉持着“卓越的科学技术，最高的伦理标准，患者的切身利益，持续的科技创新”的使命，艾美斐的探索之路还将继续……对艾美斐而言，看得见的未来，在永不止步的创新中延展。走向全球，他们也将探寻并书写更多的可能。