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“创”绘蓝图·“新”动江北 | 霆升科技:以雷霆创新之势,打造“心”高地
发布日期:2023-12-05  浏览次数:

2023年7月初,习近平总书记在江苏考察时强调,中国式现代化关键在科技现代化。江苏之行,饱含总书记对推动高水平科技自立自强的重大关切。实现高水平科技自立自强,是推动高质量发展的必由之路,是中国式现代化建设的关键。


dafacasino网页版特别策划推出《“创”绘蓝图·“新”动江北》系列访谈,聚焦园区科技创新型企业,看他们如何坚定不移沿着总书记指引的前进方向,在科技创新上奋勇争先,走好这条“必由之路”,为谱写“强富美高”新江苏现代化建设新篇章贡献力量。今天,一起走近江苏霆升科技有限公司。


第一家开展探索性人体临床试验的中国心腔内超声(ICE)厂家、第一家进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道的ICE厂家、第一家完成注册临床试验的中国ICE厂家……在dafacasino网页版官网,有一家企业,短短4年的时间,屡摘行业桂冠,这就是中国心腔内超声领军企业——江苏霆升科技有限公司(下称:霆升科技)。


日前,霆升科技再度传来创新捷报,其自主生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管”——TINGSN Sonic Eyes 10正式获批上市,是国内首款本土研发并获批的高端心腔内超声诊断导管,成功突破国外技术垄断。在科技创新的大道上,霆升科技持续以雷霆之“势”,填中国之空白,逐世界之一流,不断打造“心”高地。



矢志于“心”,以雷霆之“声”叩响“心门”


对于“科技自立自强”,霆升科技董事长张冬宇感同身受。在他看来,核心技术必须要牢牢掌握在自己手中,“尤其是要深刻掌握研发层面的核心技术,这样才能形成独有的IP,才能做好技术的延伸和产品的开发,并将技术推向更高水平。”


近年来,心血管介入诊疗技术得到不断发展,这离不开超声影像技术的迭代升级。相比CT和核磁等影像技术,心腔内超声是一种新型的介入影像技术,其将微型超声探头经血管置入心腔内部,发射并接收超声信号,可实时显示心脏结构、心脏内导管位置,为心内科介入手术做实时引导。


张冬宇回忆,2018年时,国内尚未有成熟的国产心腔内超声产品上市,进口产品价格高昂,给患者家庭带来巨大负担。由于技术门槛高,该市场一直被国外垄断。


察人所未察、思人所未思、行人所未行。“有没有可能通过国产技术,做出ICE产品线,既能让中国患者得到高性价比的治疗,又可以形成技术壁垒,打造属于中国人自己的医疗器械民族品牌?”怀着这样的初心,2019年1月,张冬宇与霆升科技总经理王静集结了超声领域资深科学家、心内科医师、连续创业者等5位合伙人一同开启了霆升科技的创新之路。这是一家医疗器械公司,主要聚焦超声在心脏电生理方向的技术创新,通过成像、标测、消融能量的联合应用,为心脏疾病患者提供更有效的治疗。


坚韧于“行”,突破技术壁垒填国内空白


应势而动、顺势而为、迎势而上。张冬宇始终坚信ICE空间巨大、前景广阔。因此,霆升科技在创业初期,即与国内顶级科研机构进行紧密的战略合作,中美两地同时建立研发团队,共同进行产品核心技术的研发及攻克。


2022年,霆升科技打响了响彻行业的“第一枪”。这一年3月2日,由其自主研发的二维心腔内超声产品完成第一例探索性人体临床试验。这是国内首例具有自主知识产权的国产化心腔内超声ICE的临床手术。在霆升科技心腔内超声导管的辅助下,成功治疗一例卵圆孔未闭患者。从术前检查、术中引导到术后检查,霆升科技心腔内超声导管产品成像清晰,操作安全。患者无需全麻,术中无辐射,手术安全点全程监控。



“高光”的背后是长期的坚守与坚韧。张冬宇介绍,这款二维心腔内超声产品,最核心、最难的就是探头中换能器的工艺。令人惊叹的是,这个长8mm、直径为1.4mm的部件看似“不起眼”,实则“别有洞天”,它的内部配置了60余个微米级别的阵元。“要确保实时画面清晰稳定,阵元就要均匀、稳定地发射和接收信号,这对加工工艺提高极高的要求,要保证阵元加工时的均一性一致,难度非常大。”除此以外,研发团队还要攻克产品耐高压等问题,国内没有人做过,只能摸着石头过河。


从材料学的研究,导管材料的组装,再到焊接工艺的打磨……为了这一个环节,团队数百次试验,不断地摸索,前后尝试了近50种材料。研发期间,公司还遭遇资金链极端吃紧,创业团队甚至自筹资金支撑研发继续推进。漫漫研发路,霆升团队最终找到了合适的工艺材料,攻克了换能器难关,迎来创业“曙光”。


2018年下半年筹备,2020年年底第一代产品原型机问世,2021年年底完成工程样机,之后迭代升级了近10次,终于让换能器的工艺达到了预期标准。霆升科技代表中国第一次做出了心腔内超声ICE产品——TINGSN Sonic Eyes 10,自主掌握核心技术并拥有自主知识产权。令人振奋的是,这款产品的注册申请已于11月29日获得了国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,是国内首款本土研发并获批的高端心腔内超声诊断导管,打破进口产品长久以来的垄断。




志在千里,让民族品牌强势走向海外


对霆升科技而言,高预算的研发投入、跨领域的专业团队建设、极致化的工艺改良、完善的供应链管理、半自动化的生产品控,是真正实现心腔内超声产品与海外同类产品对标的底层逻辑。


在科技研发的投入上,霆升科技从来都是“大手笔”,顶尖设备+顶尖人才+顶尖技术也成了霆升科技的“标配”。霆升科技在过去四五年累计投入近2亿元研发经费,引入数十位海归博士及国内顶尖研发人才,搭建起完整的换能器研发、芯片设计加工、粘接工艺开发、超声成像算法开发、超声建模及导航算法开发等研发和生产制造团队。如今,公司在探头、可调弯导管至主机系统,已建立起了完整的高技术壁垒闭环生态链。


在霆升科技,创新高度也一直在刷新。张冬宇透露,霆升科技正向4D心腔内超声产品发起“猛攻”,这也是该领域中的“天花板”,技术壁垒更高。比如,芯片研发团队要同时精通芯片的设计、换能器的工艺、超声成像算法等,这样才能做出适配4D心腔内超声产品的芯片。


据悉,霆升科技是全球第三家运用ASIC芯片技术开发4D心腔内超声产品的公司。4D产品的换能器长12mm,高1.2mm,直径1.4mm,内部配置了近1000个阵元。通过芯片控制近1000个阵元实时发射和接收信号。“目前芯片已开发完毕,正在流片阶段,4D心腔内超声产品明年下半年开始型检并进入到临床试验阶段”说到这儿,张冬宇踌躇满志。



勇者先行,拓者先立。霆升科技已申请36项国内发明专利,2项海外PCT,直进海外专利1项。如劲马般驰骋的霆升科技也屡获得资本青睐,一年内实现三次融资,甚至得到不少企业“三连投”。张冬宇始终笃定,在江北新区创业,做医疗器械,dafacasino网页版官网就是最好的选择,而他们也将在这片创新创业的沃土上,孜孜耕耘,与霆升科技的伙伴们带着民族品牌强势冲向海外,赢得更美好的未来。