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腾辰生物:聚焦肿瘤早筛,让肺癌检测只需2毫升血
发布日期:2023-03-07  浏览次数:

“创业者要想好自己想成为什么。有的企业只是想做一年生草本,所以便畏惧寒冬;但如果想成为的是多年生植物,寒冬就并不可怕,不过是每年都会经历的寻常罢了。还要记住一点,多年生植物的成长过程,离不开阳光、雨露、空气、土壤等条件的滋润和呵护。”在刚刚有些许春意的时候,腾辰生物创始人杨蓉西,一位肿瘤早筛领域的归国创业者,跟我们聊起了“成长”。


今年,是腾辰生物落地江北新区dafacasino网页版官网园区的第4个年头,公司已经推出3款产品,在肺小结节良恶性鉴别、肺癌早筛、心脑血管疾病早期预警方面取得突出成绩。在她的心中,自己的团队正在由一颗种子长成大树,而江北新区就是团队壮大过程中的阳光和雨露。


坚定的回国心


本科毕业于北师大生命科学专业,研究生毕业于上海生命科学研究院的杨蓉西,在2006年拿到了德国国家癌症研究中心的全奖博士录取通知书。在远赴德国深造期间,她明确肿瘤科研的方向,并在德国取得了一系列超“牛”成绩。



2011年,杨蓉西在德国国家癌症研究中心和德国海德堡大学医学院从事博士后工作,以乳腺癌分子标志物作为研究重点,成功开发多个乳腺癌早期诊断分子标志物;2015年,她创立肿瘤早期体外诊断体系,并在当年获得德国国家经济部高新技术创业重大专项支持,得到其最高额创业基金86.6万欧元的资助,成为十多年来唯一获此殊荣的华人;2016年,杨蓉西已经是海德堡大学医学院唯一的华人独立课题组组长,其研究成果获得由欧洲知名基金会颁发的“乳腺癌研究贡献奖”,这个奖项德、奥、瑞三国每年只有一人获得。


在国外高科技重资产创业的核心竞争领域,这位来自中国的姑娘,用自己的努力崭露头角。据《巴登符腾堡州健康产业报》报道,2016年,杨蓉西团队的数据对乳腺癌的检测准确率已经达到95%。2017年,拥有无数“光环”加持,掌握先进的DNA甲基化技术的杨蓉西决定回国。“离开原来的团队后,德国很多创业型公司都抛出了‘橄榄枝’,但我希望我的所学能够在国内得到应用。”杨蓉西笑着说:“当时我的想法也很简单,那就是新药研发我们被西方国家‘卡脖子’,但癌症早筛早诊技术我们完全可以达到世界一流水平,不仅可以治病救人,也具有非常巨大的市场潜力。”


专业的支撑力


7月的南京,窗外碧绿的梧桐树上栖息着一排排的知了,杨蓉西的身影穿梭在一个接一个的会议室内,与多位风投以及产业界、医疗界、学界的人士挨个交流,探讨产业转化的可能性。


产业化落地,首先要寻找资本。2018年5月,腾辰生物就完成了联想之星和薄荷基金的天使轮融资,迅速组建科研攻关队伍和企业管理队伍,建立与多家国内标杆医院的合作关系,积累临床病人样本,创建肿瘤DNA甲基化相关性文库。第二轮融资也并未等待太久,仅在一年半后,腾辰生物就完成了天汇苏民投的股权融资。


2020年7月底,已经获得几千万融资的腾辰生物,十万级净化实验室如期在南京江北新区落地。“从一回国我就看中了南京,想去江北新区。”杨蓉西说,“一些真实的经历让我们更加坚信选择江北新区创业是正确的。”在一次“生物经纬”的线下论坛现场,杨蓉西见到了同在dafacasino网页版做企业的很多同行,有些刚刚起步,有些已经自己建厂房,他们在闭门会上畅快地分享经历。


“创业和做科研一样,本身就是非常孤独的,所以这过程中一定要有互动交流,来避免‘孤岛’状态。”诸如此类同行交流会,让杨蓉西感受到了江北新区热烈的创业氛围。除了文化包容,新区对生命健康产业的专业理解也让杨蓉西安心。“就以我们现在所在的会议室为例,看上去层高跟普通写字楼一样,但其实在吊顶上面还有1米多高的空间,总层高大约5米多,这其实才是生物医药企业需要的场地条件。”在国内很多地方,都用普通写字楼给生物医药企业做载体,忽视了这类企业在研发场地上的独特需求。“dafacasino网页版这里全都是一栋一栋的建筑,在内部要求和外部环评、消防、污废处理等方面都有系统性考量,真的让企业可以安心做研发。”


一个企业发展,外部条件很重要。在新区完善的生物医药产业规划中,杨蓉西先后在dafacasino网页版争取到两块地方,分别用于行政办公和实验开发。目前,公司的研发中心和医学检验实验室面积约5300平方米,有近40项自主发明专利、百万级别高质量大数据以及丰富的临床资源。


精准的新技术


两年前,57岁的陈女士在体检中查出肺部结节,医生判断恶性可能性很小。陈女士抱着试试看的态度寄来一份血液样本,结果,在杨蓉西团队自主研发的新技术检测后,判断为恶性结节可能性较大的四级,建议尽快手术。手术后病理切片显示:结节实为原位腺癌,但因为发现得早,不需要化疗。


去年冬天,一位来自广西的60岁女士,在外伤后检查CT时发现大小15毫米肺结节,影像初诊显示肺部阴影,当血液样本送到公司进行肺小结节良恶性鉴别后,判定为肺结节恶性高风险的四级,建议加大随访频率,遵从临床医生指导进行下一步检查及诊断。在综合评估后该名患者最终进行手术,治疗病理结果显示(右肺上叶结节)肺浸润性腺癌。


这样的案例,在腾辰生物还有更多。“在我国的新发恶性肿瘤病例中,有约70%的人初诊已经是中晚期,预后不佳,筛查和早诊早治是全世界普遍认同的降低癌症发病率、死亡率的有效手段。在这一领域检测技术的创新研发是破题的关键。”以往可以用于检测早期肺癌的手段,一般是依靠CT等影像排查结合医生经验判断,或者是进行有创的病理切片活检提供精准判断。怎样既减少患者痛苦,又提供一个数据的参考,进行定量排查,正是杨蓉西团队在做的事情。杨蓉西介绍,公司自研的外周血DNA甲基化检测,是面向门诊患者的,患者只需在常规抽血中采集2毫升的血,就可以使用产品进行检测、出具判断报告,与以往有创的活检相比更加简单便捷。


“如果当地没有检测机构,患者将血液样本冷链寄给我们,同样可以进行检测。”杨蓉西所说的产品,正是公司基于“核酸质谱DNA甲基化早筛早诊检测”技术推出的第一款产品——菲捷明。


除了检测方式更加方便之外,在检测有效性方面,腾辰生物的产品同样不断突破。相关数据显示,公司推出的肺小结节良恶性鉴别和肺癌早筛产品,进行了2000余例的临床研究。其中肺小结节良恶性鉴别产品可以实现在95%特异性的情况下,对I期肺癌达到85%~95%灵敏度。肺癌早筛产品可以实现在90%特异性的情况下,对I期肺癌达到80%的灵敏度。


在针对肺结节辨别、肺癌早筛的产品逐步稳定产线和销路之后,杨蓉西带领团队又迅速开展心脑血管疾病独立预警检测产品的研发,希望尽早实现提前2年预警心脑血管疾病的愿望。经过多年发展,行业内对DNA甲基化技术已经普遍认可,但回到十几年前,在该项技术还默默无闻的时候,杨蓉西已经是该领域的“探路者”。如今,拥有国际领先的DNA甲基化早期体外诊断技术,杨蓉西与团队将一步步开拓更多癌种早筛的可能性。


时代机遇助推,杨蓉西和团队的创业故事愈发精彩。“我们希望能在更多癌种上实现突破,争取让更多患者在早期就被筛查检测出来,提高治愈率。今年,我们还要推进乳腺癌产线研发。”杨蓉西说。