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【编者按】诺贝尔科学奖获得者屠呦呦、两度出征太空的王亚平、人民海军首位女舰长韦慧晓、新晋冬奥会冠军谷爱凌……不被“定义”的女性们正在破除标签，充满耀眼的光芒。在生命健康领域，在江北新区dafacasino网页版官网，也有这样一群充满魅力的“她们”，心无旁骛、潜心科研，投身中国的生物医药事业。今日，一同走近先声药业有限公司质量总监蔡晔。

采采东篱菊，晔晔南山芝。古人笔下的“晔晔”充满生机，是拂晓的阳光，是万物苏醒时刻的安然美好。而对于名字中“自带阳光”的先声药业有限公司（下称先声药业）质量总监蔡晔来说，这个名词代表着破云而出的只争朝夕，代表着热爱与坚持。

17年坚守，心之所向行之所往

留着干练短发，衣着优雅，说话逻辑严密、语速很快，但又不乏风趣幽默——这是采访中，蔡晔给人的第一印象。

对生物医药的想象，源自于身边人的耳濡目染。“当时就觉得药物研发、挽救生命是一件很神圣的事情。”于是，2000年，蔡晔在填报志愿时报考了中国药科大学，并如愿进入药物制剂专业进行学习。彼时，“21 世纪是生物学的世纪”说法正盛，刚刚填报完高考志愿的蔡晔或许也没想到，此后的十几年，她就一直聚焦在生物医药这个领域，直到现在。

“大学时候的大量实验为我现在的工作打下了坚实的基础。无论是处方设计，亦或是工艺优化，都能看到药物制剂的‘影子’。”2005年，大学毕业后的第二年，怀揣对医药事业的热爱，蔡晔来到了先声药业。

时代向前，但有时回首来时路，总能给人一些启示。在先声药业的17年，也是蔡晔用理想温暖科研路的17年。“这个过程中充满了挑战，但也收获了很多、成长了很多。”蔡晔说道。期间，她曾参与多个重大专项药品的产业化工作，多次主导国内一致性评价产品注册现场检查及一类新药产品注册现场检查，更是全程参与了先声药业老厂区的整体搬迁、见证了新厂区的从无到有。

“来先声药业是个正确的选择。”致力于创新与变革、直面挑战、攻克难题、收获成长，这样的坚守来自于她对医药事业的热爱。“我觉得无论是工作还是生活，热爱都是最重要的。”对于蔡晔来说，热爱让她在工作中有了更强大的意志力和内驱力，生活也是一样，她享受当下，更期待未来。

与质量“卯劲”，立足江北放眼国际

质量是一个企业的命根，对于药企来说更是如此。“精工精品，精益求精”是先声药业一直秉持的质量方针。蔡晔要做的，就是把控好原辅包，严控生产过程，然后用最严格的质量标准对产品进行检测。“以往药品质量是‘检验出来的’，后来是‘生产出来的’，现在是‘设计出来的’，也就是说质量源于设计。”蔡晔坦言，在整个产品研发的过程中，质量管理在中试环节就已经介入，这样就能提前发现问题，同时也能把生产和研发的过程对接地更好。

对标世界先进的制药企业，在生产和质量管理上与国际接轨是“先声制造”孜孜以求的目标。2020年3月，一个令蔡晔以及先声药业所有人振奋的消息传来：先声药业以零缺陷通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查！这个“零缺陷”的分量有多重？蔡晔直言，用“凤毛麟角”来形容也不为过。“美国cGMP是国际医药行业公认的高标准的药品生产质量管理规范，美国FDA也是国际上公认的最严格的检查机构，这是对我们质量进一步提升的认可。”

质量管理是一个全员参与的过程，也是一个不断挑战自己的过程。据介绍，先声药业质量管理团队大力鼓励技术攻关、思维创新的质量改进活动，使其逐渐常规化，从无到有的产生，从有到更好的改善。这个严谨高效、积极奋进而又充满凝聚力的团队在蔡晔的带领下，于2019年获得“江苏省工人先锋号”及“江苏省质量标杆企业”，而团队的规模也已从当初40余人发展到如今150余人。

因热爱而坚持，做生物医药领域“长跑者”

“做科研不是一蹴而就的，需要有强大的定力。”蔡晔说道。以先声药业自主研制开发的具有自主知识产权的1类创新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液为例，该产品历经13年研发，于2020年获批上市，标志着脑卒中治疗迈入救治新时代。

“从产品的角度来说，我们以前更多的是在做一些仿制药，到后来的仿创结合，现在已经逐渐转变成以创新药为主的企业。”据蔡晔介绍，2021年先声药业的销售额中，创新药占比已经达到62.4%，在业界是一个非常高的水平。

在蔡晔心中，一直都有一个“研发梦”，虽然与现在从事的工作存在些许偏差，但在生物医药产业中，无论是质量还是研发，她都乐在其中。而身处女性比例相对比较少的科研领域，在她看来，心思更加细腻、更具亲和力是女性特有的优势。

工作中的蔡晔，严谨、自律、自信，生活中的她也是如此。在平衡家庭与事业方面，蔡晔也有一套自己的“方法论”。“我们一直提倡学习型家庭，也希望给孩子树立榜样，让他明白幸福生活是奋斗而来的。”蔡晔表示，家人的理解支持也给了自己坚持的动力。

今年3月，蔡晔受邀参与了dafacasino网页版举办的妇女节活动，见到了许多像自己一样扎根于医药行业的女性科学家、企业家，彼此交流间生出了一种“莫愁前路无知己”的感动。她表示自己也很珍视这种女性之间互相欣赏扶持的力量。

走过千山万水，仍需跋山涉水。如今，在质量总监岗位上的蔡晔，依旧每天“忙并快乐着”。不过，她早已习惯了这样的工作节奏，也总是会干劲十足地迎接新一天的到来。

胸中藏着梦想、心底保持热爱、脸上洋溢自信、知识丰盈大脑——这是蔡晔对科研“后浪”们的寄语，也是她自身的写照，也希望可以送给更多“携光而行”的人。