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药石科技章世杰:从分子砌块出发,打造独具特色的一体化创新药CMC平台
发布日期:2022-01-05  浏览次数:

“从前中国主要做仿制药,现在创新药在中国方兴未艾,这就需要更多有经验的人投身其中。”在美国拥有了稳定的工作生活,并站上了全球新药研发最前线的章世杰博士,怀揣着一颗爱国心,为了让中国的创新药研发在初期少走些弯路,毅然选择回国来到南京药石科技股份有限公司担任CTO,以此帮助更多中国的创新药企业更快更好发展。


回国“二次创业”,把中国创新药这条路走顺

上个世纪80年代,章世杰就读于上海交通大学应用化学专业,毕业后在机电部上海电缆研究所工作了五年半。1993年,他远赴美国读博,就读于有“南部哈佛”之称的埃默里大学,自此踏上医药研发之路。章世杰曾在美国Agios制药公司担任制药工艺化学及原料药生产总监逾5个年头,他带领CMC原料药团队成功推动两款新药从临床前研究到FDA获批。另外他还主导和参与过3个临床Ⅲ期、1个临床Ⅱ期及2个临床Ⅰ期的新药原料药开发。


▲章世杰,南京药石科技股份有限公司CTO


2018年7月,章世杰决定回国,正式加入南京药石科技股份有限公司。这个决定让周围的同事朋友们很震惊,在美国已经有了不错的成就,为何还要回国“二次创业”?对此,章世杰有着自己的见解:“中国以前主要做仿制药,要想把创新药这条路走顺,必须要有更多有经验的人投身其中。我相信在加入药石科技后,我们可以帮助更多中国的创新药公司快速推进更多好项目。”


加入药石科技后,章世杰不仅仅专注于科学研究,更注重培养出一批真正理解新药开发的精兵强将,他还亲自和客户探讨项目中的难题,带领团队攻克一项项挑战。在他看来,把自己的一身本领传授给年轻力量,再通过CDMO(医药领域定制研发生产)的业务形式帮助到中国的创新药公司,可以快速地将一个人的知识、经验转化成对团队、对客户的支持,为加速中国创新药研制产业发展做出贡献。


以分子砌块为“材”,打造创新药的“超级市场”

章世杰告诉记者:“药石科技是做分子砌块(新药研发中的关键结构)起家的,如果说药石科技的产品库是一个‘超级市场’,药石科技研发的‘特色食材’一定程度上是丰富了创新药的‘菜式’。”



“设计、合成新颖分子砌块的初衷是帮助药物化学家在新药发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,加速新药发现效率和成功率。”章世杰介绍,“到今天,基于分子砌块带来的独特优势,药石科技已经建立起了有鲜明特色的一体化CMC平台,在药物发现之外,更是帮助新药研发企业继续加速新药开发的效率。”


药石科技的CMC一体化平台可以为创新药研发客户提供从中间体、原料药到制剂的开发和生产,从临床前、临床开发到商业化上市,帮助新药研发公司快速、顺利地推进研发管线项目,并为客户提供全球注册申报支持,真正提供一站式服务。


“在很多客户定制的中间体和原料药项目中,分子砌块可能是合成步骤中的关键物料,因此分子砌块在药石科技的CMC服务中还在继续起到重要的推动作用。”章世杰介绍。首先,大量分子砌块的合成、工艺开发经验已经形成了药石科技独特的化学知识库,使药石的研发人员对各类化合物性质和反应机理有更广泛、更深刻的理解,帮助他们为定制中间体和原料药迅速开发高效工艺,实现快速交付。第二,长期积累的分子砌块产品、放大工艺和原料资源储备,使药石科技形成了更加灵活、可靠的供应链管理,确保客户项目的长期、稳定交付。第三,灵活的供应链加上分子砌块本身具备的规模效益,也能够形成更有竞争力的成本控制优势。


目前药石科技还建立了一系列先进的技术平台,包括酶催化、连续流化学和微填充床催化等。这些技术平台的优势已经在很多重要项目中得到验证。尤其是微填充床催化技术,很大程度上解决了化工生产中最棘手的氢化还原反应安全性及产能问题。药石科技是目前全球为数不多的能将这一技术应用到吨级生产环节的团队。 


“过去药石的客户多为国外的新药研发企业,而这两年越来越多中国创新药公司和我们建立了合作。我们的研发核心力量一直是在中国,我们希望通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新,为市场提供更好的产品和服务。”章世杰说。



素材来源:交汇点、江北党群