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肖瑞平

· 和其瑞医药有限公司联合创始人、董事长兼首席执行官；

· 北京大学讲席教授，北大分子医学研究所所长；

· 《新英格兰医学期刊》副主编；

· 曾任美国国立卫生研究院老年研究所终身研究员。

“hope medicine”，这是和其瑞医药有限公司（以下简称“和其瑞”）的英文名字，包含着希望与人文关怀的意思。在肖瑞平看来，“hope medicine”大可不必切割解读，它蕴含着的是医药工作者从事这份职业时的初心与使命感。

时间回到2004年，肖瑞平在北京大学创办分子医学研究所（简称“IMM”），将基础研究与临床紧密结合；2014年，肖瑞平担任《新英格兰医学杂志》副主编，成为该杂志的首位华人副主编；作为拥有医学和生物学交叉学科背景，在国外从事医学研究20多年的科学家，肖瑞平躬行转化医学的理想从何而起？

随着国内医药创新环境的变化，跨国药企对中国生物医药产业的关注与日俱增，在江北新区这片创业的热土上，和其瑞作为生物医药产业蓬勃发展的一个缩影，到底承载着哪些使命？

科学牵红绳，伉俪情深33年

早晨七点的北京大学分子医学研究所外，常常可以看到一对夫妻不徐不疾地走来。每天除了打扫阿姨之外，二人总是最早到工作场所的，随后便是十几个小时的研究与教学工作。熟悉他们的教职工、学生一眼便可以认出，是肖瑞平与爱人程和平。

1985年，他们识于一场国际会议，作为新兴生物力学领域的两个“新兵”，缘分让他们相识。当时，肖瑞平在武汉同济医科大学读书，程和平则是北大的学生。肖瑞平提出了一个至今让程和平觉得“很有灵气”的数学问题，此后两人开始了一年多的通信往来，在探讨学术问题的同时，逐渐走进彼此生活，并结为夫妻，至今已33个年头。

“其实人生就是由很多这种美好的瞬间组成的。”肖瑞平不由得感慨。

千禧年后，国内科研环境愈发成熟。程和平决定回国支持国内的科研事业，2004年，肖瑞平放弃美国终身教职与程和平一并回国。一只翅膀追随着另一只翅膀，漂洋过海，飞落在了北京大学分子医学研究所的枝头。

“我要回国，就是要解决一些问题的，要做别人做不了的，做我在美国做不了。”时至今日，肖瑞平依然能想起她曾经的回答。

推动灵长类中心落成，“和其瑞应运而生”

科研界有着众多理论研究、发现发明，如何应用在“人”的身上，服务于健康事业，是转化医学最终的目的。

回国之后，肖瑞平选择了转化医学的方向，并筹建了相关平台，着手将基础医学转化到临床应用并进行新药物，新仪器的研究。她回忆起曾与时任北大校长许智宏说起她要做一个灵长类中心，许校长觉得非常不可思议，笑问她是不是要在燕园里玩猴子。

当时北大临床资料非常丰富，国内也存在极大需求，许多在国外做基础研究的科学家都选择了回国，各方面条件均已成熟。在北大的支持下，迅速组建当时全国高校里第一个、用AAALAC国际标准来建动物实验室的“非人灵长类研究中心”，吸引了包括拜耳、罗氏、阿斯利康、默克、赛诺菲、诺和诺德等在内的众多国际合作者。

在这一过程中，实验室和拜耳公司建立了良好合作。研发过程中他们发现，一款用于治疗妇女子宫内膜异位症的单克隆抗体，可以促使小鼠毛发生长，但因为使用的是小型动物，不能区分生长的到底是头发还是体毛。当时实验室里有一个特别的秃顶模型——红面猴，在开展相关临床前研究后发现，使用单克隆抗体后，红面猴出现只长头发不长体毛，且只在秃掉的区域生长的情况，这令实验室工作人员及拜尔公司高管都感到惊喜。

“这个抗体是靶向泌乳素（PRL）受体，以非竞争性抑制的方式阻断泌乳素下游的信号通路。这是一个新靶点、新机制，完全是一类新药。”肖瑞平介绍，因拜耳公司不从事生发方向，提出将该产品转让的想法。为了更好地进行开发，肖瑞平开始筹划企业运作，和其瑞应运而生。

2020年，新冠疫情的突然爆发带来许多不确定，但和其瑞取得了长足发展，在队伍建设、临床申报等方面卓有成效。目前，该单克隆抗体药物，已经得到拜耳公司此款产品所有适应症的全球权益，正处于全面开发阶段，该药在澳大利亚、美国等国际多中心的二期临床试验即将开展，成果喜人。

潜心转化医学研究，筹办CMO学校

作为改革开放后赴美华人中最早在NIH获得终身职位的女科学家，20多年的研究，使得肖瑞平在心血管疾病药物靶点研究上取得了重大突破。正因如此，和其瑞还积极布局糖尿病足（DFU）、类风湿性关节炎（RA）等不同领域的创新管线，并且都为经过NHP平台验证First-in-Class药物；在NIH，肖瑞平正申请两个专利，其中一个药物已完成一期临床。

团队建设方面，和其瑞“人才济济”。总裁Henri Nico Doods博士、COO娄实博士、首席医学官王湘玲博士，都有着极为专业的背景，受过良好的教育与学术熏陶，随着众多业内顶尖人才的加入，和其瑞成为一匹“黑马”在赛道上奔驰。

回国之初，在医学转化路径的选择上，是探索出一条医学转化路径，还是以创新药研发及产业化为主这个问题，一度令肖瑞平感到困扰。她也时常问自己，到底要在哪一方面入手？和其瑞的成立，使得这种确定感就越来越明确。

可以确定的是，和其瑞正在开展的临床研究在一段时间内，仍将是肖瑞平全身心投入的项目，力图使该单克隆抗体早日为广大的子宫内膜异位症患者及脱发的患者带来福音。

“转化医学的桥梁建设，我有责任和义务。”肖瑞平表示，目前国内临床研究的薄弱环节还很明显，今后有可能筹办一所CMO的学校。在担任《新英格兰医学杂志》副主编期间，肖瑞平接触了国内许多优秀的医生。在医疗任务很重的情况下，国内众多医务工作者仍然保持着热情，通过多种途径学习，令她感到钦佩，“我想是不是可以做些什么？”

筹办学校的想法迅速获得新英格兰医学杂志的编辑、编委，及广大业内朋友的赞同。肖瑞平计划在国际上寻找优秀的专家，为国内CMO人才提供培训，解决国内CMO短缺和紧急的需求；同时，她计划将灵长类动物模型规模化，完成基础设施建设为国家做点事。

产业布局既要有紧迫性，也要有前瞻性

2018年，肖瑞平的团队落户南京江北新区。新区产业基础扎实、国际合作广泛、营商环境优越，有着交叉学科研究所需要的基础医学、化学等方面的一流人才，这都坚定了肖瑞平扎根在此的决心，“当然，江北新区也给了我们很好的服务，在这个过程中，我们是相互促进的。”

作为企业家，在产品研发过程中，经常要和政府部门及投资机构沟通，肖瑞平常常扮演者不同角色，在企业家、科学家之间切换。也曾有投资人对肖瑞平坦率地表达自己的担忧，教授创业能否放下“书生意气”，以务实地工作方式来推进企业发展，在“企业家”与“科学家”的身份上取得平衡。

“成果的转化，是团队的成果；创业的成果，是各类人才各司其职。组建一个合适的团队，远远比我用怎样的身份来创业更值得探讨。”肖瑞平如此回答，“我理解的企业家精神，需要有非常严格的目标管理，要对投资人负责，要有阶段性的产出，这是企业家的责任。”

对肖瑞平而言，将和其瑞打造成一个具有国际知名度的、世界一流的生物医药企业还有很长的路要走，仍有许多重要的工作要做；而在北大成立的未来科技学院，其定位就是解决一些卡脖子的关键技术，通过产教融合，有目标地进行对口人才培养，这既有当下的紧迫性，也有未来的前瞻性。

“下一步想做的事情还有很多，有所为，也有所不为，更多的还是想为国家做些事。”因为有着诸多抱负，肖瑞平每天只休息4个多小时，大量的时间用在了创业上，品尝着不为人知的辛酸艰难，也在创业路上见到如高山大海般的壮阔风景，也更加坚定了信心。

“时代不断向前发展，中国已经迎来从医药大国到医药强国这种质变的时刻，科学家把文章写在祖国的大地上，医药强国是这个时代赋予我们的使命。”

关于和其瑞

和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有办公室。公司的创立是基于北京大学分子医学研究所（IMM）肖瑞平教授和她的团队对人体生物学和转化医学的深入理解与研究，依托北京大学分子医学研究所南京转化基地而生。

南京转化基地是北大分子医学研究所团队携十多年潜心研究的创新成果，落户南京江北新区dafacasino网页版官网，该基地将围绕“重大疾病创新药物”和“高端生物医学成像装备”两大研发方向，与北京大学分子医学研究所无缝衔接，和其瑞医药即作为基地“重大疾病创新药”研发方向的主力孵化企业之一。

和其瑞致力于研究、开发和商业化首创新药，针对流行广泛的男性和女性疾病，以改善生命质量为目标。目前和其瑞医药有限公司已宣布完成 A 轮融资，并宣布与拜耳公司（Bayer AG）就开发与产业化靶向泌乳素（PRL）受体的单克隆抗体签署一项全球独家许可协议。依照许可协议，和其瑞医药将基于拜耳的知识产权，在全球开展靶向泌乳素（PRL）受体的全新抗体的开发和产业化。该抗体的潜在适应症包括男性与女性脱发症（male and female pattern alopecia），子宫内膜异位症（endometriosis），以及其它慢性疾病。

泌乳素（PRL）受体抗体是靶向泌乳素受体的单克隆抗体，以非竞争性抑制的方式阻断泌乳素下游的信号通路。给药方式为皮下注射。该抗体 I 期临床试验中表现出良好的耐受性（包括单剂量和多剂量给药）。同时研究发现这一抗体能有效促进老年红面猴头发的生长，在治疗 6 个月后，脱发区终末毛发的数量增长了近一倍，即使是之前近乎完全秃顶的区域，且疗效持续达停药后两年以上。这一研究是拜耳和北大分子医学研究所科学家们紧密合作的成果，未来将有望用于男性及女性脱发症的治疗。

素材来源：生物经纬