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未来将至,站在前沿预见“威力”——威凯尔医药专访总经理刘永强教授
发布日期:2019-11-27  浏览次数:

      江苏威凯尔医药科技有限公司成立于2010年8月,是一家高科技生物医药企业,拥有独立完善的研发、生产和销售体系,已完成十余个高端仿制药的自主研发及合作开发,多个产品处于国内独家或者领先的地位。


      已累计申请国内外发明专利56项(包括美国、日本、欧盟专利在内已有16项授权),其中PCT专利申请4项(美国、日本、欧盟已有专利授权),获得20余项国家、省、市级政府基金和专项基金支持。先后被评为“江苏省民营科技企业”、“高新技术企业”、“江苏省科技型中小企业”、南京市化学合成药物工程技术研究中心。


      医药研发是一场“静水流深”的修炼,于无声处制造惊喜、创造奇迹。10年,坚定地走着研发之路;8年,1.1类抗血栓新药维卡格雷终于迎来Ⅲ期临床试验;很快,更多的成果将喷薄而出。带着对江苏威凯尔医药科技有限公司的好奇,我们采访了公司总经理刘永强教授。


      ▌十年,“威”力越来越强


      从8个人到200多人,从不足3000万到1.2亿,数字的变化跳动间,是一帧帧潜心研发、心向未来的奋斗。 时间拉回到十年前——中国药科大学孙宏斌教授创立了威凯尔,初创团队仅8人。然而,我国的医药研发起步较晚,大多数企业以仿制为主,威凯尔也是以仿制药起家,却不畏惧做一个追赶者。



      在资本市场上流传着一种说法,作为支柱性的基础产业,医药赛道永无寒冬。医药产业深不可测的潜力,释放出难以抗拒的吸引力。5年后,中国500强企业吉林亚泰集团注资1.5亿,为威凯尔装上了强劲的马达,可以为研发配备“强将精兵”,也可以开启更具价值的项目。刘永强用四个字形容威凯尔的变化——“突飞猛进”。


      更高的目标已确定,更广的蓝图已展开。公司规模从1200平米扩充至5000平米,团队由8人增长至200多人,营收从2014年的不足3000万到2018年超过8600万,2019年预计突破1.2亿。刘永强带领团队继续前行,渴望更多的新药、好药烙上“威凯尔”的名字。


      ▌挑战畅销药,夹缝中有大商机


      维卡格雷,一个被寄予厚望的1.1类抗血栓药,沉甸甸的名字之下是巨大的价值。它是威凯尔的第一个创新药,2015年启动Ⅰ期临床,目前已完成Ⅱ期临床试验,年底将启动Ⅲ期临床。


      有数据显示,每5个成人中就有1人患有心血管疾病,心脏介入手术量逐年快增。心脏支架手术后,外来的支架对于心血管来说是个异物,血小板流经支架时,如果发生聚集,血管就会再次堵上,支架的作用也就消失了。维卡格雷就是为心脏支架术后病人而生的,作用就是抗血小板凝聚,不让血管再堵塞。



      维卡格雷并非先行者,被誉为“抗凝第一药”的 氯吡格雷(波立维),已上市20年,高峰期年销售额超100亿美元。但是,这款畅销世界的一代传奇药有一个明显的缺陷——“氯吡格雷抵抗”。


      氯吡格雷在亚洲人中遭遇了“水土不服”,13%-15%的亚洲人,因为基因的差异,服用该药后无法生成活性的代谢物,轻则疗效大大降低,重则没有效果,美国FDA在它的说明书中明确了这一“黑框警告”。


      缺陷即机会,维卡格雷发明人孙宏斌教授正是瞄准了这一夹缝中的机遇,通过药物结构的巧妙设计,突破性地避开了氯吡格雷代谢的途径,借助酯酶完成关键代谢激活步骤,克服了“氯吡格雷抵抗”。更让人欣喜的是,维卡格雷等效剂量仅相当于氯吡格雷的十五分之一,剂量减少,意味着副作用大大降低,试验结果已证实了这一点。


      维卡格雷可使部分无法代谢氯吡格雷的患者服用,同时疗效和起效时间优于氯吡格雷。“维卡格雷上市后可能会成为一个重磅炸弹级的药物,我们预期它的高峰期销售额将达到三四十亿元”,刘永强信心满满。


      从2011到2019,8年的孕育一步步证实了维卡格雷的未来潜力。我们期待着,在时光和科学的沉淀中,它将成为抗血栓的明日之星,去角逐国际医药市场。



      ▌为未来谋划,铺设完整研发链


      威凯尔以仿制药的研发服务起家,而如今它已铺设了完整的研发管线:医药中间体研发、生产、销售,仿制药技术研发及服务,创新药研发。三者形成一个闭环,鼎足共生。


      仿制药研发的技术服务让威凯尔能够直接接触市场和行业,准确掌握研发需求信息,进行配套的医药中间体研发,为后续原料药、制剂的研发做足“功课”。“在医药中间体这块的业务中,我们公司目录清单中的替卡格雷、沙格列汀、阿哌沙班等10余种产品在国内处在前三的水平。”独特的研发模式,也让威凯尔深得扬子江药业、奥赛康、正大天晴、海南海药等知名药企的青睐,开展了多项合作。


      中国医药市场规模长期排在全世界第二位,但是创新药数量只占全球6%。在追赶的赛道上,没有捷径可走,只有加倍努力,增加原研药的品种和占比。“当下,我们正打磨技术创新能力,提高竞争力,一是研发更多的创新产品,二是围绕现有产品,持续进行技术改造。”除了抗血栓药物维卡格雷,威凯尔还有一系列在研的抗肿瘤药物、抗炎药物等,有的已申报专利,有的即将完成临床前研究,有的已提交临床注册申请……


      突出的科研能力来自于这样一支威凯尔团队——研发人员占90%,他们中有海归博士,也有江苏省双创博士。不平凡的人聚在一起,成就不平凡的事。


      关注员工的需求和发展,为他们创造施展才华的舞台,刘永强将带领这支团队创造更多个“维卡格雷”。



      ▌更好的关注,做更好的药


     “The better Care, The better Medicines”,这是威凯尔成立之初定下的初心,更好的关注,做更好的药。关注市场,关注前沿,关注临床的需求,关注客户的诉求。这样的威凯尔,也值得更多人关注。


      刘永强认为,近20年生命科学的发展取得了巨大的突破,以抗体药为代表的生物药,相对于传统化学药来说,突破更大。但可以肯定的是,成本低、靶点明确的化药在未来相当长的时间内,仍将占有重要的市场席位。威凯尔,将沿着这条路继续前行,面向未来的布局已经开始……


      位于dafacasino网页版官网21000平米的威凯尔总部及研发基地即将扬帆起航,承载着威凯尔人更大的梦想。


      威凯尔将走轻资产路线,掌控核心技术,抓住研发和销售两端,医药中间体、制剂生产环节全部由战略合作工厂完成。未来,公司的研发费用占销售收入的比例还将逐年提高,加快对新产品的研发。


      考察了很多园区,为何最终选择了dafacasino网页版官网?作为专业的生物医药园区,dafacasino网页版深谙高新技术企业的发展规律,满足企业不同发展阶段的需求,技术平台等配套资源,学术交流、行业交流多,研发氛围浓。可容纳500-600人,独立的研发楼、办公区、甲类仓库……刘永强已经开始憧憬入驻后的忙碌,他还透露“目前公司在研重磅级产品众多,仿制药、中间体业务进入快速发展阶段,创新药的陆续上市将成为公司未来业绩增长的核心动力。”