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分析研究员5名 薪资:5000-10000
技能要求:
HPLC,研发分析,质量研究
岗位职责:
1、负责药物分析方法建立及方法学验证;
2、负责开展药物稳定性研究工作并建立药物质量标准;
3、负责整理撰写药物分析部分实验结果及相应申报资料;
4、记录和检验原始记录及相关文件,保证实验的真实性与完整性;
5、药物分析仪器的日常维护和校正,维护实验室安全与卫生。
任职要求:
1、本科以上学历,分析化学、药物分析等相关专业;
2、一年以上工作经验,熟练使用HPLC及各类分析仪器,掌握药品检验基本试验技能;
3、英语四级以上,能进行中英文献检索,能熟练使用英语阅读专业文献资料;
4、勤奋、上进、严谨,具有团队精神和良好的沟通协作能力。
制剂研究员5名 薪资:5000-10000
技能要求:
处方开发、记录书写、数据整理
岗位职责
1、负责制剂项目的调研和试验研究;
2、负责药物剂型研究的处方筛选、工艺研究;
3、负责药物制剂项目的中试工艺放大及工艺验证;
4、处方工艺相关申报资料撰写(包括各种记录及综述资料等)。
任职要求
1、本科以上学历,药学、化学、动物医学等相关专业;
2、一年以上工作经验;
3、英语四级以上,能进行中英文献检索,能熟练使用英语阅读专业文献资料;
4、勤奋、上进、严谨,具有团队精神和良好的沟通协作能力;
5、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。
分析组长2名 薪资:10000-15000
技能要求:
制剂分析研发,仿制药/新药申报,申报资料
岗位职责
1、负责并可独立开展分析方法的开发及验证,方法转移,质量研究及稳定性研究,制订合理的实验计划、实验方案,并根据实际情况及时进行科学调整、拟订相应计划并按期完成;
2、配合制剂部门、注册部门完成项目的注册申报工作;3、负责撰写并整理相关申报资料,撰写或初步复核方法学验证方案、稳定性放样方案等其他相关的分析文件;
4、负责研究员、助理研究员的带教,监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范,保证研究工作的规范、真实和完整性;
5、维护和管理分析仪器设备,协助主管分担实验室其它日常工作。
任职要求
1、本科以上学历,分析化学、药物分析等相关专业;
2、三年以上药物分析研究相关工作经验,有独立带领项目工作经验的优先;
3、了解药品的报批流程,能够控制项目的研究进度;
4、英语四级以上,能进行中英文献检索,能熟练使用英语阅读专业文献资料;
5、勤奋、上进、严谨,具有团队精神和良好的沟通协作能力。
微生物分析研究员2名 薪资:5000-10000
技能要求:
微生物限度,无菌,效价,抑菌效力
岗位职责
1、协助研发主管管理微生物实验室相关事务;
2、完成新产品微生物分析方法的开发与验证,按照法规要求整理相关申报资料;
3、按要求对产品进行微生物检验、效价及相关方法学验证工作,并及时完成检验记录;
4、负责实验室的菌种、生物指示剂、培养基及试剂试液的管理和使用,保证其在有效期内使用。
任职要求
1、2年以上微生物实验室分析工作经验;
2、熟悉微生物限度、无菌检查、抑菌效力检查、效价测定的测定方法
制剂研发副主管1名 薪资:13000-20000
技能要求:
项目开发指导,资料撰写,专利申报
岗位职责
1、参与公司项目筛选工作,负责项目开题报告的撰写;
2、完成实验方案的撰写,指导研究员按要求完成实验,并审核实验记录;
3、对制剂研发过程中遇到的难题,调动资源进行攻关;
4、负责项目到工厂的转移工作;
5、负责CTD或e-CTD申报资料制剂部分及相关发明专利、文献等相关技术文件的撰写;
6、参与研发现场及生产现场审核,负责回答专家老师制剂相关问题;
7、负责实验室的日常管理;
8、对制剂研究员进行培训,按照人才年度培养计划进行培养;
9、解决制剂研究员在工作中遇到的难题。
任职要求
1、本科以上学历,药学相关专业;
2、本科要求五年及其以上工作经验,硕士要求三年及其以上工作经验;
3、具有药物制剂相关知识,熟知药品研发流程,熟知药品研发的政策法规;
4、掌握文献检索方法,具备较强的HPLC等图谱分析能力;
5、具有良好的协调沟通能力,良好的信息检索及搜寻能力;
6、英语四级以上,能进行中英文献检索,能熟练使用英语阅读专业文献资料。
制剂组长1名 薪资:10000-15000
技能要求:
方案设计、处方开发、中试生产、申报资料
岗位职责
1、完成实验方案的撰写,带领研究员按计划完成处方、工艺开发;
2、负责处方工艺的中试放大;
3、负责CTD或e-CTD申报资料制剂部分等相关技术文件的撰写;
4、参与研发现场及生产现场审核,负责回答专家老师制剂相关问题;
5、对制剂研究员进行培训与指导,按照人才年度培养计划进行培养。
任职要求
1、本科以上学历,分析化学、药物分析等相关专业;
2、三年以上药物分析研究相关工作经验,有独立带领项目工作经验的优先;
3、了解药品的报批流程,能够控制项目的研究进度;
4、英语四级以上,能进行中英文献检索,能熟练使用英语阅读专业文献资料;5、勤奋、上进、严谨,具有团队精神和良好的沟通协作能力。
注册主管1名 薪资:12000-24000
技能要求:
立项,市场分析,商务谈判,注册跟进。
岗位职责
1、负责产品的立项调研,完成调研报告;
2、负责跟踪项目的试验进度;
3、负责撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料;
4、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
5、负责咨询注册中存在的问题,负责组织制剂和分析人员参加兽药评审会答辩;
6、负责完成交办的其它工作。
任职要求
1、动物医学、动物科学、药分、药化、药学、中药学或相关专业,硕士,CET-6;
2、熟悉注册法规和技术指导原则要求;
3、能够检索、运用各类中、英文化学文献;
4、具有良好的沟通能力。熟悉审评、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。