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岗位职责

1. 根据通用型CART细胞GMP生产要求进行PBMC 细胞分离；T细胞激活；病毒感染T细胞，T细胞基因编辑；细胞冻存复苏以及自动化T细胞生产摸索等，为临床免疫治疗做准备；

2. 完成实验室耗材订购，实验仪器的维护（孵箱，显微镜，无菌工作台等）和相关标准实验流程（SOP）制定和撰写；

3. 密切与本组成员合作并与其他组积极沟通并建立紧密联系以便完成所制定的计划。

任职要求

1.本科毕业至少3年及以上，免疫学与细胞生物学相关专业；

2.2年以上免疫细胞培养经验，有慢病毒操作经验；

3.具有自动化培养T细胞经验或CGMP工作经验2年以上，或有CRISPR/Cas9基因编辑背景优先；

4.较强英语读写能力（最好英语六级以上）及熟悉办公软件（word/powerpoint/excel）。

5.有较强的语言和文字表达能力及沟通能力；

6.富有团队合作精神。

毒理经理

岗位职责

1. 负责新药临床前毒理学研究，包括候选药物的临床前安全性评价和毒理学研究试验方案撰写，毒理学试验的展开和执行，以及试验和总结报告的撰写；

2. 探索&解读药物的毒理机制；

3. 保证实验按照实验方案进行，并确保实验过程遵循标准操作规程，解决实验中出现的相关问题；    

4.公司新药项目毒理申报资料的撰写、审核；

 任职要求

1.药理，毒理，大药学，医学，生物技术等专业；

2.硕士及硕士以上学历，有药品研发的安全评价经验；

3.商务谈判经验、项目管理经验等。

设备管理员

岗位职责

1、负责设备突发性故障维修；

2、负责关键设备预防性维护；

3、负责设备使用运行档案、备件档案的建立、整理和保存；

4、负责厂房设施、空调系统、辅助设备维修和改造；

5、其他设备管理相关事宜。

 任职要求

1、大专及以上学历，自动化、机械、电力、机电等专业；有药企工程部工作经验优先。

2、具有良好的分析判断和应变能力。

细胞培养员

岗位职责

1、负责哺乳动物细胞培养（包括细胞系和原代细胞）。

2、病毒的生产、滴度检测。3、流式细胞仪的管理和维护。

任职要求

1、生物学、免疫学相关专业背景，本科及以上学历。

2、动手能力强，具备1年以上哺乳动物细胞培养经验，具备病毒生产、流式细胞仪分析经验者优先。 

3、具有高度的责任感和敬业精神。

4、具有高度的团队合作意识和沟通能力。

生物技术，纯化研究员

岗位职责

1.临床和科研级别质粒、慢病毒浓缩和柱纯化；

2.相关溶液配置、灭菌等。

3.对质粒、病毒生产车间GMP环境进行维护；

4.对质粒、病毒柱纯化生产等相关记录的填写；

任职要求

1.大专及以上，生物相关专业；有蛋白纯化经验，有质粒或病毒纯化研究经验优先。

2.熟练掌握柱层析、超滤浓缩等优先；

3.熟练使用AKTA纯化相关设备优先。

生产工艺总监

岗位职责

1、负责搭建生产部门管理体系；组织制订生产流程中的各项规章制度，确保质量体系在生产流程中的正常运行；

2、负责CAR-T技术的转化工作，根据公司研发转化战略，将不同产品线的CAR-T从实验室技术转化为准GMP工艺；负责建立细菌发酵及病毒制备体系；

3、组织制订并审批生产计划；组织调配人力，设备，物力资源，完成公司下达的生产任务；

4、负责组织制订生产供应等工作计划，协调生产系统各部门间、以及与企业其他部门的关系；

5、对生产进度，产品质量，生产成本进行控制与考核；

6、负责部门团队建设；考核部门员工，提高管理效率降低生产成本；

7、及时处理生产过程中其他问题。

任职要求

1. 研究生以上学历，免疫学/细胞生物学/基础医学相关专业，具有较好的免疫细胞治疗理论基础，博士学位优先；

2. 具有2年以上免疫细胞研发经验，具有CAR-T研发或制备工艺开发经验者优先；

3. 具有一定的GMP理论知识，了解细胞治疗相关技术管理要求；

4. 熟悉细菌发酵及病毒制备体系；

5. 具有较好的团队合作精神和沟通能力，有项目管理经验者优先。

CMO

岗位职责

1.宏观把控整个公司临床开发策略，制定产品临床开发策略及临床方案，使公司产品尽快获得临床试验成功；

2. 制定相应临床研究策略和计划，提升整体临床研究水平；

3.重点负责药物临床策略与计划的实施、进程监督和决策；负责实施过程中的进度、质量和经费管理，及时指导解决项目推进过程中的重大问题；

4.参与项目合作方、国内外临床专家、CRO、药监部门相关人员等的沟通协调，及时调整项目临床策略与计划，使项目顺利完成临床开发并符合相关注册要求；

5. 与BD部门密切合作，提供专业的临床评估意见和临床开发方案。

任职要求

1.医药相关专业博士或MD学位，拥有海外学位或外企临床管理经验；

2.10年以上医疗机构/药企/CRO临床相关工作经验；

3.具有独立制定临床开发策略的能力；

4.具备领导团队执行临床开发方案的丰富经验和解决问题的能力，熟悉国内外注册法规；

5.有广泛的国际医药行业资源，具有战略思维和高效执行力，积极灵活，结果导向。

临床医学经理

岗位要求

1.接受临床试验项目，制作临床试验项目医学方案初稿。根据专家、部门上级及相关协助部门意见修改医学方案。

2.撰写试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、会议PPT等技术资料。

3.协助或组织开展各种临床研讨会议（研究者会议、专家咨询会议、盲态审核会、临床试验总结会等），负责与专家沟通、汇报研究思路／成果、开展技术交流。

4.根据合作医院伦理会意见对方案进行调整。

5.项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑；制定合理的医学监查计划及协助PV管理。

6.接收统计单位盲态审核报告、统计分析报告初稿，与统计单位讨论其中的内容和结果。

7.撰写小结、总结报告初稿，并与统计单位、项目经理沟通，就总结报告做相应的调整。

8.制作答复意见及发补文件的初稿，经上级领导审定后，答复审评中心的质疑。

9.负责部门各类技术文件的制定和管理。

10.负责部门内部项目方案、医药法规政策、专业技能等培训。

任职要求

1.教育水平：硕士及以上；

2.专业要求：临床医学；

3.工作经验：3年及以上临床研究或相关工作经验，既往临床医生、肿瘤项目优先；

4.技能要求：具备扎实的医学（肿瘤学方向）和药学知识及相关产品知识、熟悉医药行业及各项医药政策；

5.具有较强的执行力和计划能力、分析判断和沟通协调能力、具有良好的表达和应变能力、数据分析能力，对临床研究的技术问题与过程管理问题均有较深认识；高度的责任心和抗压能力；

6.职业资格（证书）要求：GCP证书、执业医师/药师证、相关培训等。

制剂注册主管

岗位职责

1、跟踪各管线产品的进展，为药学、药毒理、非临床部门提供法规方面的支持；

2、管理进入各注册阶段的管线产品，做好申报计划，及时提出与审评机构的沟通交流会；

3、协调技术部门撰写沟通交流会议资料与注册申报资料，并完成非技术类文档的撰写；

4、跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题，保证新药注册环节的顺利进行；

5、及时跟踪更新国内外行业动态，法规变化以及相关的技术要求；

6、完成上级交办的其它工作。

任职要求

1、医药或生物、化学等相关专业本科及以上学历，具备一定的药学、药毒理、临床的知识储备；

2、具有2年以上相关工作经验，有国际（欧美日）注册经验者优先；

3、熟悉ICH CTD格式申报资料，掌握国内外不同区域CTD格式文件的区别，能针对性撰写、审核申报材料；

4、深刻理解国内外注册法规，熟悉生物制品相关各类技术指导原则；

5、CET-6，听说能力强者优先；

6、良好的组织和沟通协调能力，学习能力强，有责任心，具有团队合作精神，能够承受一定的工作压力。

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