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申报、采购、申报、注册、评审……不少生物医药行业的从业者，对于这些有关进出口的流程环节，肯定不会陌生。为了助力江苏省产业高质量发展，让更多企业能够运用中国（江苏）自由贸易试验区南京片区的优势资源和便利条件，日前，江苏省市场监督管理局发布《省市场监管局支持中国（江苏）自由贸易试验区南京片区高质量发展若干措施》（以下简称《措施》），以17条有力举措支撑企业的各项生产经营活动。这份文件的全文很长，小谷从中截取了与生物医药产业密切联系的四条。

• 支持南京片区申报进口生物制品通关备案和首次进口化 学药品通关备案职能，并提供技术服务；拟在 2022年6月前， 将一次性进口研究用对照药品审批交由南京片区办理。（责任处室：省食品药品监督检验研究院、省药监局行政审批处；完成时间：2022 年6月）

• 支持南京片区建设境外参比制剂采购服务平台，并搭建药品研发企业采购已上市药品的快捷通道，降低药品研发、质量和疗效一致评价等成本。（责任处室：省药监局行政审批处；完成时间：2022年11月）

• 支持南京片区设立药品审评分中心，为创新药械申报、审评和现场核查提供便利；将区内拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新药械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理。（责任处室：省药监局人事教育处、行政审批处；完成时间：2022年11月）

• 支持南京片区计量测试中心开展医疗器械注册检验工 作，省医疗器械检验所加大对计量测试中心的培训指导力度，帮助计量测试中心提升检验检测能力，为南京片区企业提供检验检 测服务。（责任处室：省药监局人事教育处、省医疗器械检验所；完成时间：2022年11月）

《措施》的出台，使得中国（江苏）自由贸易试验区南京片区能够更有力地发挥优势，助推新区生物医药企业在多个相关环节流程中获得突破性进展。

而在产品申报注册方面，新区生物医dafacasino网页版也提前进行布局，通过创新举措，帮助企业实现产品申报注册“速通”。2021年12月，南京江北新区生物医药产业注册申报公共服务平台正式挂牌运营。该平台重点围绕园区企业创新需求，以服务创新产品上市为核心，致力于打通政府、企业、审评专家与第三方机构等多边交流路径，为企业提供全方位专业化一站式服务，让企业少走弯路，缩短审批周期，提高临床及上市时效。而随着《措施》的出台，生物医药企业的产品注册申报，又添上了一双有力的翅膀。