No.2 7月23日，国家卫健委办公厅发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》。《通知》要求，医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物）。制订本机构抗菌药物供应目录和处方集时，除按规定保证品种规格数以外，遴选同类药物时应当选用安全、有效、经济和循证证据充分的品种。
No.3 7月18日，国务院官网消息显示，为切实保护中小企业合法权益、进一步优化营商环境，国务院日前公布《保障中小企业款项支付条例》，自2020年9月1日起施行。《条例》对付款期限作出明确规定，机关、事业单位从中小企业采购货物、工程、服务，应当自货物、工程、服务交付之日起30日内支付款项，合同另有约定的，付款期限最长不得超过60日。
二、药企动态
No.2 7月20日，药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma（香港）有限公司的收购，并获得Eureka Therapeutics（优瑞科）专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS® antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。
No.3 云顶新耀本次港股IPO募资用于四款主要产品的进行中及计划临床试验、登记备案准备及计划商业化（包括销售及市场营销）提供资金：eravacycline（2021年上半年中国提交NDA）、etrasimod、sacituzumab govitecan（2021年年底前或2022年上半年中国提交BLA）、Nefecon（2022年中国提交NDA），及其他项目早期临床试验开发。
No.4 7月20日， Assembly Biosciences（纳斯达克代码：ASMB）和百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）宣布双方已就Assembly研发管线中三款用于治疗慢性乙型肝炎感染的临床阶段核心抑制剂在中国达成合作。
No.5 辽宁成大股份有限公司将其持有的成大方圆医药集团有限公司100%股权公开挂牌转让，公开挂牌转让底价为 186,000.00 万元人民币。国药控股国大药房有限公司拟通过公开摘牌方式受让该挂牌股权。
No.6 本次重组由发行股份、可转换公司债券及支付现金购买资产和募集配套资金两部分组成。本次交易中，上市公司拟向HPPC发行股份、可转换公司债券及支付现金购买其持有的标的资产。同时，上市公司拟以非公开发行股份及可转换公司债券的方式募集配套资金，募集配套资金总额不超过150,000万元，不超过本次拟以发行股份及可转换公司债券方式购买资产的交易价格的100%，发行数量及价格按照中国证监会的相关规定确定。
No.7 7月22日，三生国健药业（上海）股份有限公司在科创板挂牌上市，本次发行股份数量不超过6162.1142万股，发行价格为28.18元/股，对应市盈率为75.73倍，由华泰联合证券担任保荐机构，中信证券担任联席主承销商。据招股书披露，三生国健本次科创板上市拟募集资金31.83亿元，将用于抗体药物生产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目和研发中心建设项目等。
No.8 7月20日，爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司正式开启科创板IPO申购，确定本次发行价格为33.55元/股，对应市盈率为55.55倍。据招股书披露，爱博诺德本次科创板上市拟募集资金8.00亿元，其中2.62亿元用于眼科透镜和配套产品的产能扩大及自动化提升项目，2.15亿元用于高端眼科医疗器械设备及高值耗材的研发实验项目，1.52亿元用于营销网络及信息化建设项目，1.70亿元用于补充流动资金项目。
No.9 7月20日，江苏艾迪药业股份有限公司正式在科创板挂牌上市，本次发行股份数量不超过9000万股，发行价格为13.99元/股，对应市盈率为285.07倍。据招股书披露，艾迪药业本次科创板上市拟募集资金7.46亿元，将用于创新药研发、购买研发技术中心大楼、原料药生产研发及配套设施建设以及偿还银行贷款、补充流动资金等。
No.10 中国化药企业TOP100排行榜中，恒瑞医药、中国生物制药、上海医药集团位列前三甲；
中国中药企业TOP100排行榜中，广药集团、步长制药、华润三九位列前三甲；
中国CRO（含CDMO）企业TOP20排行榜中，药明康德、药明生物、泰格医药位列前三甲；
中国医疗器械（含IVD）企业TOP20排行榜中，迈瑞医疗、威高股份、乐普医疗位列前三甲；
中国生物医药（含血液制品、疫苗、胰岛素等）企业TOP20排行榜中，百济神州、长春高新、智飞生物位列前三甲。
三、药品审批
No.1 近日，上海泰飞尔生化技术有限公司宣布FDA授予其全球首创新药X0002快速审评通道（Fast Track）资格认定，该药主要用于缓解骨关节炎（Osteoarthritis，OA）和慢性腰背疼（Chronic Low Back Pain，CLBP）引起的慢性疼痛和改善关节功能。X0002是一款非选择性COX抑制剂，通过抑制环氧化酶阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎和镇痛作用。
No.2 7月24日，吉利德子公司Kite宣布FDA加速批准Tecartus(brexucabtagene autoleucel, KTE-X19)上市，用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。Tecartus（KTE-X19）是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法，与其之前获批上市的Yescarta（KTE-C19）具有相同的CAR结构，但是在生产制备过程中，KT-X19 筛选掉了CD19+肿瘤细胞，以减少CAR-T细胞的过早激活和耗尽，提高生产成功率。
No.3 近日，Aurinia公司宣布，FDA已经接受了该公司开发的voclosporin的新药申请（NDA），作为狼疮性肾炎（LN）的潜在治疗药物。FDA已授予该NDA优先审评资格。Voclosporin是一种潜在“best-in-class”的新型钙调磷酸酶抑制剂（CNI）。它通过抑制钙调磷酸酶，阻断IL-2表达和T细胞介导的免疫反应，稳定肾脏足细胞（podocyte）。
继续接受Xywav治疗的患者每周猝倒发作的次数显著少于安慰剂组
No.5 近日，MyoKardia公司宣布，FDA已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定，用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病（HCM）。Mavacamten是一种新型、口服心肌肌球蛋白变构调节剂。
No.6 7月20日，CDE官网公示将4款新药申请拟纳入优先审评。（1）沃利替尼是阿斯利康开发的一种小分子MET抑制剂，和黄医药于2011年与阿斯利康就沃利替尼签订了全球专利许可、合作开发及商业化协议。适应症为MET外显子14跳变的非小细胞肺癌（NSCLC）。（2）海曲泊帕乙醇胺是恒瑞开发的一种高选择性非肽类促血小板生成素受体(TPOR)激动剂，临床上主要用于治疗血小板减少症。（3）阿泊替尼（Avapritinib）是基石药业的一款KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂。其上市申请于4月29日获得CDE受理，用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可手术切除或转移性GIST成人患者，以及四线不可手术切除或转移性GIST成人患者。（4）特瑞普利单抗于2018年12月在中国获批上市，用于治疗黑素瘤。君实提交的特瑞普利单抗治疗复发/转移性鼻咽癌（NPC）和局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）的2项新适应症申请分别于5月11日和5月21日获得CDE受理。
No.8 7月22日，恒瑞医药发布公告称其注射用SHR-A1811获批临床试验，用于HER2 表达或突变的晚期实体瘤治疗。可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞 溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。
No.9 7月20日，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市，商品名为Qinlock。
No.10 7月20日，人福医药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得国家药监局批准上市，用于镇静。瑞马唑仑是一种新型的超短效静脉注射苯二氮卓类镇静药，可用于结肠镜检查和支气管镜检查等侵入性治疗的镇静。瑞马唑仑由德国Paion公司开发，2012年，该公司以300万欧元以及后续销售分成的协议将瑞马唑仑的中国开发权益授权给人福医药。
No.11 近日，复星医药宣布其获德国BioNTech公司授权的新冠病毒mRNA疫苗（BNT162b1），已于7月16日获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，在美国，该疫苗计划在本月晚些时候启动全球性大规模2b/3期临床试验。
No.12 7月24日，辉瑞在中国提交的特应性皮炎新药克立硼罗软膏上市申请进入行政审批阶段。克立硼罗（商品名为Eucrisa）是Anacor公司开发的一款非甾体PDE4抑制剂，辉瑞于2016年5月斥资52亿美元收购该公司获得此药物，同年12月，克立硼罗获得FDA批准上市。克立硼罗软膏此前在中国已被纳入《第二批临床急需境外新药》名单。辉瑞于2020年2月在中国提交该药上市申请。
No.13 艾迪药业7月24日宣布，其研发的抗HIV-1感染新药ACC007片于今日获得国家药品监督管理局受理。ACC007 是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，是艾迪药业首个抗艾滋病 1 类 新药，被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。
四、投融资
标的 | 时间 | 投资方 | 轮次 | 金额 | 业务 |
Preventice Solutions | 7月15日 | Vivo Capital领投，Novo Holdings A/S、Merck Global Health Innovation Fund、Boston Scientific、Samsung Catalyst Fund跟投 | B | $13700万 | Preventice Solutions是数字医疗解决方案和远程监控服务的领导者，其提供的服务可将因心律不齐而受到威胁的患者与其护理团队联系起来。融资资金将用于加快公司发展，包括销售队伍扩张、技术和产品的创新投资。 |
Imvax | 7月16日 | HP WILD Holding AG领投，Invus、Ziff Capital Partners、Magnetar Capital和TLP Investment Partners跟投 | C | $11200万 | Imvax是一家生物技术公司，致力于开发针对患者的新型疫苗和免疫疗法，以治疗恶性神经胶质瘤和其他未满足医疗需求的癌症。它的产品IGV-001是一种自体肿瘤细胞疫苗，它通过利用患者的免疫系统作为防御机制，对肿瘤细胞产生多管齐下的反应。 |
Medly Pharmacy | 7月14日 | Volition Capital和Greycroft领投，Horsley Bridge和Lerer Hippeau跟投 | B | $10000万 | Medly技术支持的药房可以让患者通过电话或短信安排当天的送货时间，患者还可以使用一款应用程序来跟踪他们的药物在运输过程中的位置。Medly拥有实体零售店，患者可以在那里取药。该公司计划使用新资金来发展其平台和服务。 |
BioAtla | 7月15日 | Soleus Capital和HBM Healthcare Investments领投 | D | $7250万 | BioAtla是一家圣地亚哥生物技术公司，利用专有的平台开发新型单克隆抗体和基于细胞的治疗技术。此次融资将增强公司设计、实施和执行临床项目的能力，推动创新的CAB-AXL-ADC（BA3011）和CAB-ROR2-ADC（BA3021）产品项目的II期试验，解决肿瘤学领域未满足的医疗需求。 |
Caption Health | 7月15日 | DCVC领投，Atlantic Bridge、Edwards Lifesciences、Khosla Ventures跟投 | B | $5300万 | Caption Health正在开发AI软件，使医疗保健提供者具有获取和解释超声检查结果的新功能。 融资资金用于进一步开发和商业化其通过FDA认证的人工智能引导超声技术，扩大患者获得高质量和基本护理的途径。 |
Adagio Therapeutics | 7月16日 | Polaris Partners和Mithril Capital领投，包括Fidelity Management & Research Company LLC、OrbiMed、M28 Capital、GV等跟投 | A | $5000万 | Adagio公司的候选抗体经过独特的设计和优化，可对SARS-CoV-2、SARS-CoV-1以及病毒学家正在积极监测的其他蝙蝠冠状病毒提供广泛的保护。资金用于推进其冠状病毒抗体组合，作为治疗和预防SARS-CoV-2以及未来冠状病毒爆发的药物。 |
Glympse Bio | 7月15日 | Section 32领投，Temasek、DNS Capital、New Leaf Venture Partners、Waterman Ventures、Catalio Capital Management、LS Polaris Innovation Fund、ARCH Venture Partners、CRV、GreatPoint Ventures、Gilead Sciences跟投 | B | $4670万 | Glympse Bio是创建诊断平台的开发者，致力于研究、追踪和治疗疾病，通过生物标记技术促进非侵入性疾病监测。融资资金将用于支持公司在纤维化疾病、肿瘤和传染病等领域的新型生物传感器平台的持续开发。 |
Cardiva Medical | 7月14日 | Luther King Capital Management、PTV Healthcare Capital/Evidity Health Capital/EW Healthcare Partners | 股权融资 | $4500万 | Cardiva Medical是一家医疗器械公司，专注于开发和商业化创新的血管闭合技术，旨在帮助患者身体在导尿后自愈。 该公司的产品包括VASCADE、血管闭合系统、以及Catalyst II和Catalyst III。 |
上海琅铧生物技术有限公司 | 7月13日 | 泉创资本领投，三正健康投资与双湖资本跟投 | A | $8000万 | 琅铧医药专注于为罕见病患者提供经过临床验证的药物，主要是利用互联网工具和大数据分析技术建立起以患者为中心的服务平台，为整个罕见病社区提供服务，以提高公众对罕见病的认识，为医生和患者的筛查与诊断提供支持，协助进行全程疾病管理。 |
极目峰睿（上海）生物科技有限公司 | 7月14日 | 晨兴创投领投、南丰生命科技（Nan Fung Life Sciences）、鼎丰生科资本继续追加投资 | A | $3200万 | 极目生物致力于成为中国领先的眼科企业，专注于开发具有高商业价值的突破性眼科新药，布局例如基因治疗、罕见病等高科技领域，以解决眼科疾病中尚未满足的临床治疗需求。融资资金将用于推进ARVN001产品的临床试验。 |
上海鼎晶生物医药科技股份有限公司 | 7月13日 | 中科院联动创新基金、深圳国科瑞华股权基金、上海含泰创投基金以及诸暨经开创优股权基金等 | C | ¥12000万 | 鼎晶生物以高通量测序为核心技术，提供面向肿瘤为主的精准医学检测、细胞免疫治疗等服务，为客户提供卓越价值的产品与服务。本轮资金将用于第三方实验室网络的布局、体外诊断试剂研发和产能升级，继续深化公司“服务+产品”的双轮驱动商业模式。 |
艾柯医疗器械（北京）有限公司 | 7月13日 | 红杉资本中国基金领投，华盖资本跟投 | B | ¥10000万 | 艾柯医疗是一家神经介入领域内的全产品线公司。在神经介入领域，艾柯医疗凭借全球视野的研发团队，以及对临床应用痛点深度理解，完成了多个产品的创新设计，并取得国家药监局“绿色通道”。 |
翼健（上海）信息科技有限公司 | 7月15日 | 中芯聚源、奇绩创坛、复盛创投等 | B | $数千万 | 翼方健数是一家专注隐私安全计算的大数据和人工智能公司，主要基于数据和算法互联网建立一个包括数据提供方、数据需求方和数据服务方、平台管理方的IoDA数据生态生态。 |
上海心玮医疗科技有限公司 | 7月16日 | 济峰资本和夏尔巴投资联合投资 | C | $数千万 | 心玮医疗是一家专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化的创新企业。本轮资金将用于更多新产品开发、以及上市产品的市场推广，加快产业化进程。 |
上海行深生物科技有限公司 | 7月14日 | 远大医药 | 未公开 | ¥3000万 | 行深生物是一家致力于研发以溶瘤病毒免疫疗法治疗各类中晚期肿瘤（如肺癌，胰腺癌，乳腺癌等）的原创性生物科技公司。 |
北京华夏精放医学科技有限公司 | 7月14日 | 未透露 | 天使轮 | ¥2000万 | 华夏精放致力于助推肿瘤精准放射医学产、学、研、用全链条一体化发展。本轮融资将补充公司流动资金，进一步强化公司轻资产运营能力，为多家开业中心的标准化及信息化建设、专家人才队伍的组建及后备人才的培养提供资金保障。 |
元化智能科技（深圳）有限公司 | 7月13日 | 深圳市创新集团有限公司及旗下健康产业基金、红土天使基金 | 天使轮 | ¥数千万 | 元化智能是一家专注于高端医疗和智能服务机器人的创新型高科技企业。本次募集资金将主要用于公司全膝关节置换手术机器人的临床试验，以及公司其他后续产品的研发等。 |
安徽心之声医疗科技有限公司 | 7月15日 | 中芯梓禾、信文资本领投，孵化机构法拉格特等跟投 | Pre-A | ¥数千万 | 心之声是一家致力于以人工智能改善人类心脏健康的医疗科技企业，将深度学习等新一代人工智能技术应用于心电图（ECG）自动分析诊断领域，自主研发了国际领先的Cardio-Learn®心电分析算法。本轮资金将重点用于芯片业务和云服务业务的研发迭代、品牌建设和市场布局。 |
漫迪医疗仪器（上海）有限公司 | 7月13日 | 中赛资本 | Pre-A | ¥数千万 | 漫迪医疗专注于国产化心磁检查设备的研发，除已获批的心磁设备，漫迪医疗也在同时研发胎儿心磁设备以及脑磁设备，全面布局生物磁影像诊断设备，并力争在该领域成为全球知名的领导厂商。 |
武汉睿健医药科技有限公司 | 7月17日 | 人福产业基金和华方资本 | Pre-A | ¥数千万 | 睿健医药是一家专注于解决未满足医疗需求的新型平台型细胞药物企业，利用其独有的诱导小分子库及活细胞实时报告平台，完成多条化学诱导成体细胞再生的细胞药物研发管线，覆盖神经退行性疾病，代谢系统疾病，及罕见病等多个领域。本轮融资将用于完成睿健医药首条帕金森管线NouvNeu001的安全性评价及IND申报工作。 |
杭州遂真生物技术有限公司 | 7月16日 | 浙商创投-浙大未来医学创新基金 | A+ | ¥数千万 | 遂真生物专注于生命科学和临床诊断产品的研发和生产。公司多款产品已获欧盟电气安全（CE）认证。其中，AIGS全自动核酸检测分析系统、AIGS新冠核酸检测试剂盒、新冠Realtime PCR核酸检测试剂盒，都已经顺利的获得了德国体外诊断注册证与欧盟认证。 |
深圳英美达医疗技术有限公司 | 7月16日 | 倚锋资本领投，由贵阳创投、国中创投、彭年创投、庄记控股等多家机构跟投 | 未公开 | ¥数千万 | 英美达是一家致力于为重大疾病（癌症和心脑血管疾病等）提供诊断和治疗原创型微创医疗器械的企业。公司目前聚焦在心内和消化微创介入器械，特别是腔内介入影像的产品开发，公司三大核心产品超声内窥镜、电子内窥镜和血管成像系统。本轮融资资金主要用于产品上市推进以及前期市场布局。 |
深圳智触计算机系统有限公司 | 7月16日 | 洪泰智造和元真价值投资 | 天使轮 | ¥数百万 | 公司目前将机器人触觉技术平台技术应用于医疗手术仿真系统，旨在自主研发和生产国内领先的手术虚拟培训系统并成为手术规范化培训的标杆。 |
五、医药科技
No.1 7月21日，中国医学科学院&北京协和医学院药物研究所胡卓伟团队在《Nature Communications》发表研究论文。该研究发现，高表达的假激酶 TRIB3 与EGFR稳定性和非小细胞肺癌进展呈正相关，表明靶向TRIB3-EGFR相互作用以促进EGFR降解，是治疗EGFR相关非小细胞肺癌中之前并未被认识到的新选择。[1]
No.2 优时比（UCB）公司宣布，其在研IL-17A/F抑制剂bimekizumab在治疗中重度斑块状银屑病成人患者的3b期临床试验中达到主要终点。与常用IL-17A抑制剂相比，bimekizumab在第16周和第48周时完全清除皮肤症状方面表现更优。这是这款IL-17A/F在第四项3期临床试验中获得积极结果。
No.3 7月23日，南通本草八达医药科技有限公司，致力于攻克脑部肿瘤的临床阶段生物制药公司，宣布其在研新药NBQ72S（又称QBS10072S）治疗晚期恶性肿瘤的一期临床试验完成首例患者给药。NBQ72S是靶向LAT1的双功能小分子药物，特异性地转运透过血脑屏障并富集于肿瘤细胞，是治疗中枢神经系统肿瘤的潜在突破性创新疗法，未来将有望极大地惠及中国乃至全世界的恶性肿瘤患者。
No.4 Incyte公司宣布，该公司和诺华（Novartis）联合开发的JAK1/2抑制剂Jakafi（ruxolitinib），在治疗中度或重度类固醇难治性或类固醇依赖性慢性移植物抗宿主病（GVHD）患者的3期临床研究中达到主要终点，与最佳可用疗法（BAT）相比，第24周的总缓解率（ORR）更优。此外，该研究还达到了两个关键性次要终点，显著改善了无失败生存期（FFS）和根据mLSS症状量表评估的患者报告症状。
No.5 7月22日，上海邦耀生物科技有限公司宣布，邦耀生物与中南大学湘雅医院合作开展的“经γ珠蛋白重激活的自体造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血安全性及有效性的临床研究”的临床试验取得初步成效，这是亚洲首次通过基因编辑技术治疗地中海贫血（简称“地贫”），也是全世界首次通过CRISPR基因编辑技术治疗β0/β0型重度地贫的成功案例。
基于基因编辑技术治疗地贫的策略（来自邦耀生物官网）
参考文献：
1、Jiao-jiao Yu, Dan-dan Zhou, et al. TRIB3-EGFR interaction promotes lung cancer progression and defines a therapeutic target[J]. Nature Communications volume 11, Article number: 3660 (2020)
素材来源：生物经纬
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