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近日，江北新区dafacasino网页版官网园区企业江苏威凯尔医药科技有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片完成口服治疗中重度特应性皮炎（简称“AD”）Ⅱ期临床全部受试者入组。根据临床试验初步的盲态下分析显示，VC005治疗中重度特应性皮炎已展现出良好的有效性与安全性。

VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、高效、高选择性JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1，抑制免疫细胞介导的细胞毒性和免疫应答，且对JAK2、JAK3、TYK2抑制活性较弱，临床上有望缓解因过度抑制JAK2等导致的一系列安全性问题。

VC005已开发两种剂型：口服片剂已启动强直性脊柱炎及中重度特应性皮炎两项临床II期研究工作；此前，已于2023年末完成强直性脊柱炎相关II期研究的全部受试者入组工作。此外，口服片剂已获批炎症性肠病、类风湿性关节炎等多项临床适应症，项目在前期的I期临床研究中已展现出良好的代谢性质、安全性与耐受性。外用凝胶剂轻中度特应性皮炎临床I期研究工作即将结束。

JAK1

Janus激酶（JAK）信号转导和转录激活因子（STAT）信号通路在AD等疾病的发病中起着重要作用。目前，已上市的口服JAK抑制剂靶向选择性较低，在抑制JAK1的同时抑制JAK2、JAK3等靶点，导致在临床上表现出较严重的不良反应，包括贫血、感染、血脂代谢异常、肿瘤等，被FDA给予黑框警告。2021年上半年至今，FDA对泛JAK抑制剂类药物多次作出审查延迟决定，引发生物制药行业高度关注。因此，高选择性JAK1抑制剂的开发成为必然趋势，而国内暂无高选择性JAK1抑制剂治疗AD适应症获批上市，可见临床需求迫切需要解决。

VC005片研发立足差异化，在立项和设计阶段评估上述问题。相比于同靶点药物，VC005在动物体内起效剂量更低、耐受剂量更高、副作用更低，具有潜在的安全和疗效双重优势，进一步在人体研究中展现出良好的代谢与安全性质。VC005有望成为全球领先的自身免疫和炎症性疾病治疗药物。

江苏威凯尔

江苏威凯尔医药科技有限公司成立于2010年，是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业，位于江北新区dafacasino网页版官网。公司现有800余名员工，博士16名，硕士近200名，技术人员占比84%以上。公司投资2亿元自建占地20亩、建筑面积21000㎡的高端药物研发中心。旗下全资子公司南京威凯尔生物医药科技有限公司主营药物全产业链CRO/CDMO服务。

公司现有5项临床在研I类创新药项目，即维卡格雷胶囊、VC004胶囊（中国关键II期临床首批患者已入组）、VC004凝胶（已获批临床）、VC005片（已启动中国临床Ⅱ期）、VC005凝胶（已启动中国临床I期）。另有多项临床前在研项目，覆盖心脑血管、肿瘤、自身免疫等多方面疾病领域，管线已形成梯度发展格局。

公司以研发为基础，以产业化为导向，建立了兼具创新力和竞争力的高端药物研发体系和技术平台，先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地、江苏省化学创新药工程技术研究中心、江苏省企业技术中心，与中国药科大学共建企业研究生工作站，入选南京市培育独角兽企业、江苏省专精特新中小企业和南京市创新型领军企业培育库，全资子公司南京威凯尔连续多年荣登中国医药CRO企业20强。2021至2023年，公司陆续完成多轮融资，融资总额近10亿元。未来，公司将基于十余年的创新药物研发经验，开发出多个以差异化解决临床需求为目标的I类创新药产品。