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亿高医疗又一产品获批三类医疗器械证
发布日期:2024-03-04  浏览次数:

3月,江北新区南京生物医药园区亿高医疗自主研发的“一次性使用微波消融导管”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的三类医疗器械注册证,成为行业首家微波消融全系列三类治疗设备生产商,这一重大突破不仅彰显了亿高医疗在消融行业的领先地位,更为静脉曲张治疗领域带来了革命性的变化。


坚持自主创新,走向世界


亿高医疗作为全球微波消融医疗行业的开拓者和领军者,自2000年成立起一直坚持科技创新,其原创的冷循环技术树立了全球通用标准。同时,亿高医疗用心服务临床,不断探索,创新了术前一键试刀、术中实时监控、三维智能消融等多项前沿技术,从肝肺肿瘤微创治疗,到应用于甲状腺结节、子宫肌瘤、乳腺结节、静脉曲张等疾病的微创治疗,引领精准消融快速发展,让中国原创技术、产品和方案走向世界,为更多肿瘤患者带来福音。


亿高医疗创办了中国肿瘤消融金陵高峰论坛CCMA,联合世界肿瘤介入协会(SIO)等组织,搭建国内外消融医生搭建学习和交流的平台,帮助阿联酋、匈牙利、巴基斯坦等30多个国家完成了首例微波消融手术。目前已在美国、德国、英国、西班牙等90多个国家和地区的数千例手术中成功应用,4000多家医疗机构的共同选择。


此次“一次性使用微波消融导管”的三类证注册证的获批,是亿高医疗多年来技术研发和临床实践的结晶,也是其在静脉曲张治疗领域的又一重要里程碑。


下肢静脉曲张治疗的新篇章


下肢静脉腔内微波消融治疗技术由亿高医疗发明推动,它是指在超声的实时引导与监视下,将一次性微波消融导管直接作用于静脉腔及血管壁,利用微波对组织热凝固效应,实现瞬间(数秒内)产生具有一定穿透性的高温将组织凝固,继而使血管逐渐纤维化,最终完全闭锁,从而达到治疗目的。


腔内微波消融治疗下肢静脉曲张手术时间短、并发症少、术后疼痛轻,能够于门诊完成治疗,使下肢静脉曲张的治疗从传统住院治疗的模式逐渐演变成为日间手术的模式,大部分下肢静脉曲张患者的手术不再需要住院实施,不仅能够满足患者的微创治疗需求、降低患者治疗费用,还能有效节约医疗资源。


新一代的“一次性使用微波消融导管”在技术上全新升级,搭载ECO-200NAVIGATE智能芯片,用“芯”监测微波输出实时工作状态,消融温度实时可见,有效降低热损伤,让治疗更安全。同时材料上硬核升级,采用特制的合金电缆,提高微波的传输效率与静脉导管的韧性,微波天线采用立缝天线的结构设计,针头与卡套的长度均为1/4λ的结构,提高了产品的辐射效率,扩大消融范围,帮助临床有效提升了手术效率。