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近日，江北新区dafacasino网页版官网园区企业药捷安康宣布，其核心产品tinengotinib（TT-00420）针对携带FGFR变异，既往经FGFR抑制剂治疗后进展的胆管癌适应症的全球多中心注册性III期临床试验（FIRST-308）于美国当地时间12月20日完成首例患者给药。

本次III期临床试验是一项随机对照的全球多中心研究试验，旨在评估口服tinengotinib 与医生选择的化疗药物相比，在携带FGFR变异、经系统性治疗和FGFR抑制剂治疗后复发耐药的胆管癌患者中的疗效和安全性。该研究计划在美国、欧盟、英国、亚洲等国家和地区同步开展，其研究的最终结果将支持tinengotinib在全球的上市申请。

tinengotinib是一款自主研发、全球3期临床阶段的创新激酶谱选择性小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，tinengotinib已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”及“快速通道资格认证”。2023年7月，tinengotinib获中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单。

药捷安康首席医学官樊菁博士表示：“很高兴tinengotinib全球多中心III 期试验完成首例美国患者给药，并感谢临床医生和患者的努力和参与，这也是药捷安康团队国际化执行能力的一个重要体现。我们将致力于推进tinengotinib的开发，该药物有潜力为医疗需求高度未满足的胆管癌患者带来临床益处。期待FIRST-308试验取得进展，将新的疗法带给胆管癌患者。”