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11月21日，江北新区dafacasino网页版官网园区企业药捷安康核心产品tinengotinib（TT-00420）针对既往经FGFR抑制剂治疗后进展的胆管癌适应症在中国关键性临床试验完成首例患者给药。这是tinengotinib在临床阶段取得的又一重要里程碑，也是全球范围内针对这类具有明确的未满足临床需求的胆管癌患者第一个进入关键性试验药物，标志着药捷安康向商业化目标迈进了一大步。

本次关键性临床试验是一项多中心，单臂、开放标签的研究试验，计划在全国约30家临床试验中心开展，旨在评估tinengotinib单药用于既往系统性化疗及FGFR抑制剂治疗失败或复发的，携带FGFR2变异的晚期胆管癌患者的疗效及安全性。该研究的最终结果将用于胆管癌适应症在中国的上市申请。

据介绍，tinengotinib是一款自主研发、全球3期临床阶段的创新激酶谱选择性小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，tinengotinib已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”及“快速通道资格认证”。2023年7月，tinengotinib获中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单。

药捷安康首席医学官樊菁博士表示：“我们非常高兴能实现tinengotinib在中国的关键性临床试验首例病人入组和用药，这对于产品的全球开发和公司的发展战略都是非常重要的一个里程碑事件。药捷安康团队有着高效的临床执行能力和对患者矢志不渝的承诺，再加上今年7月中国国家药品监督管理局授予tinengotinib的突破性治疗品种认定（BTD），我坚定地相信，药捷会加速产品的临床开发，尽快为中国和全球患者带去新的治疗手段和希望。

药捷安康

药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司，通过自主研发和开放合作，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。公司将会继续凭借小分子创新研发平台优势，不断拓展产品管线及适应症，专注解决全球范围内尚未满足的临床需求！