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****-**-**近日,江北新区dafacasino网页版官网园区企业浦光生物自主研发的涎液化糖链抗原检测试剂盒(均相化学发光法)正式获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。涎液化糖链抗原(KL-6)是间质性肺疾病(ILD)诊断及活动性评估的生物学标志物,在临床应用中发挥着重要作用。
除此之外,浦光生物还有9项产品也于近期接连获批通过,实现了心血管疾病领域的突破。目前,该公司已取得国内医疗器械产品注册证备案证共77项,覆盖心血管疾病、炎症类、代谢类、甲状腺功能等多个领域,可广泛应用于各级医疗机构,完全满足临床诊断需求。
浦光生物10项获批产品一览
涎液化糖链抗原检测试剂盒(均相化学发光法)
B型钠尿肽检测试剂盒(均相化学发光法)
N端-B型钠尿肽前体检测试剂盒(均相化学发光法)
D-二聚体检测试剂盒(均相化学发光法)
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(均相化学发光法)
肌红蛋白检测试剂盒(均相化学发光法)
高敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒(均相化学发光法)
全程C-反应蛋白检测试剂盒(均相化学发光法)
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(均相化学发光法)
肝素结合蛋白检测试剂盒(均相化学发光法)
浦光生物
南京浦光生物科技有限公司成立于2019年7月,位于江北新区dafacasino网页版官网,是一家基于共振能量转移技术开发新型生物化学传感器,并实现产业化应用的高新技术企业。公司已获底层方法学专利的一步法干式化学发光——“CRET”技术以解决客户痛点为目标,擅长小分子、代谢等检验项目的精准检测,已上市的干式化学发光免疫检测产品可常温运输,具备“精、准、廉、快、小”的特点。