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11月13日，江北新区dafacasino网页版官网园区南京海融制药有限公司（下称：海融制药）布局骨化醇领域的新品——艾帝淳® （艾地骨化醇软胶囊，0.5μg和0.75μg两种规格）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，批准文号：国药准字H20234465（0.5μg）和国药准字H20234466（0.75μg），其中0.5ug规格为国内首家，批准用于治疗绝经后女性骨质疏松症。

骨质疏松症是一种以骨量减少，骨组织微结构退化为特征，导致骨脆性增加及骨折危险性增加的一种全身代谢性骨病，现已成为我国重要健康问题。据统计，我国50岁以上人群骨质疏松患病率为19.2%，65岁以上人群骨质疏松患病率为32.0%，预计2050年，我国患骨密度过低或骨质疏松症人数将突破5.33亿人。骨质疏松症致残率高，且治疗周期长、费用高，给个人、家庭和社会带来沉重的心理和经济负担。中国是全球活性维生素D销售份额占比最大的国家，最新数据显示中国的维生素D销售额已近60亿。

艾地骨化醇是新型活性维生素D类似物，其用于骨质疏松症具有良好的疗效和安全性，具有重要临床应用价值。相比于传统活性维生素D，艾地骨化醇在1,25(OH)₂D₃的2β位引入了3-羟基丙氧基，使其在血液及细胞层级中发挥持久稳定的作用，较高的骨骼选择作用，使其更专注于骨骼治疗。

艾地骨化醇能够减少破骨细胞的形成和分化，抑制骨吸收；艾地骨化醇能够促进骨微塑建，促进体内"mini-modeling"形成，这一作用比1,25(OH)₂D₃强10倍以上；艾地骨化醇相比于传统骨松治疗药物能够增加肌肉力量，改善患者平衡能力，降低骨折风险；艾地骨化醇能够持久稳定的促进肠钙吸收，治疗显著同时无需额外补钙，减轻患者经济负担及肝肾负担。

海融制药自主研发生产的艾帝淳®艾地骨化醇软胶囊作为国谈医保乙类产品，原料自产出口保供应，是《原发性骨质疏松症诊疗指南(2022版)》等多篇指南共识推荐用药。此次艾帝淳®的获批上市，进一步彰显其战略布局及在研发创新方面的硬实力。

海融制药

南京海融制药有限公司成立于2015年7月9日，位于江北新区dafacasino网页版官网加速器四期，为南京海融医药科技股份有限公司（证券代码：870070）的全资子公司，是一家专业从事高附加值、公斤级原料药及特色制剂产业化的创新型企业，拥有全球领先的活性维生素D衍生物类药物研发技术、多条创新药及改良型新药研发管线，致力于为患者提供更好的治疗药物，让生命更有价值。

公司以临床、患者的需求为导向，专注于镇痛、皮肤科、骨科、肾科与抗感染五个治疗领域的创新药、改良型新药与高端仿制药自主研发，开展细胞治疗药物联合研发，构建具有海融特色的研发技术平台与丰富的研发管线。

海融医药聚焦于活性维生素D衍生物系列药物开发，致力于成为全球领先的专业活性维生素D药物供应商。艾地骨化醇软胶囊为公司获批的活性维生素D系列药物第四个、骨质疏松领域第三个制剂产品，完善公司活性维生素D药物管线、夯实公司该系列产品技术壁垒的同时，为骨质疏松症的临床治疗提供了有一种选择，进一步提升公司整体专业活性维生素D品牌影响力，对公司经营发展具有积极作用。未来公司将持续有新产品获批上市，为患者提供更好的治疗药物。