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南京唯一!园区这一平台案例入选国家级名单
发布日期:2023-11-06  浏览次数:

近日,商务部网站发布了国务院服务贸易发展部际联席会议办公室印发的《全面深化服务贸易创新发展试点第四批“最佳实践案例”》。其中,南京江北新区生物医药公共服务平台有限公司(下称:平台公司)“实现参比制剂‘一站通’综合服务模式”入选“最佳实践案例”进行全国推广。


第四批“最佳实践案例”全国共计25项,分为六大类别,平台公司入选案例为健全促进体系模块中的典型案例。《全面深化服务贸易创新发展试点总体方案》提出,要全面探索健全促进体系,探索建立区域性公共服务平台,提高服务效率。


“实现参比制剂‘一站通’综合服务模式”以南京江北新区生物医药平台“6+2”专业化服务体系为基础,围绕生物医药企业新药研发创制、仿制药质量疗效一致性评价所需的欧美上市参比试剂(原研药)、临床研究对照品药品需求,搭建基于“货源渠道+质检保障”的一站式参比制剂综合服务平台,加快实现采购、通关、检测全链条服务,探索建设符合药品经营质量管理规范(GSP)标准的区域性公共服务平台,创新实现“集聚需求、最优价格、全链清关、到货全检、专业运输”的参比制剂“一站通”综合服务模式。


平台公司已有350余项药物检测能力获得CNAS认可,可有效满足企业新药创制、仿制药研发等相关需求,确保参比制剂质量的可靠性。从保障参比制剂质量的需求出发,着力建设国际化资质和专业化技术服务能力,构建参比制剂高标准质检体系。


值得一提的是,2020年《国务院服务贸易发展部际联席会议办公室关于印送服务贸易创新发展试点“最佳实践案例”的函》在全国推广20个制度创新性强、具备复制推广价值的深化服务贸易创新发展试点“最佳实践案例”中,平台公司的“搭建生物医药集中监管和公共服务平台”成功入选。此次平台公司的“实现参比制剂‘一站通’综合服务模式”再获殊荣!


下一步,平台公司将建立参比制剂物流标准、强化药品冷链技术管理、推进体系化管理等,进一步提高参比制剂综合服务平台的服务水平,不断与美国、欧洲、日本大型药企建立伙伴关系,全球范围采购参比制剂,建立参比制剂数据库,收录制剂药品信息,构建线上交易平台,支持在线咨询与交易,为企业提供更便捷更高效的参比制剂进口服务。