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远大赛威信四价重组诺如病毒疫苗临床获批
发布日期:2023-10-13  浏览次数:

诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原,具有感染剂量低、排毒时间长、外环境抵抗力强等特点,易引起区域性暴发流行。10月11日,江北新区dafacasino网页版官网园区企业远大赛威信自主研发的四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)(受理号:CXSL2300464、CXSL2300465)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,注册分类为预防用生物制品1.1类。这是继新佐剂重组乙型肝炎疫苗、新佐剂重组带状疱疹疫苗之后,远大赛威信在2023年获得的又一临床试验批件。同时也是其获得的第五个新药临床试验批件。



四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)用于预防诺如病毒感染导致急性胃肠炎,针对6月龄及以上诺如病毒易感人群的主动免疫。该疫苗临床获批是远大赛威信在创新型疫苗研发及胃肠道领域迈出的重要一步。


远大赛威信

远大赛威信生命科学(南京)有限公司成立于2015年,现为远大生命科学集团生物疫苗研发中心。远大赛威信专注于治疗性疫苗及新型疫苗研发,同时整合远大集团现有疫苗企业,致力于成为集研发、生产、销售为一体的创新型疫苗公司。公司专注于治疗性疫苗及新型疫苗研发,具有以大肠杆菌和酵母重组疫苗平台、规模化发酵平台、蛋白疫苗纯化工艺平台、重组疫苗VLP质量鉴定平台、免疫评价平台为主的疫苗开发核心技术平台。同时拥有重组蛋白疫苗和细菌疫苗中试车间、A2动物安全实验室及P2生物安全实验室,约10000平米,可满足研发、中试生产、临床I期和II期临床样品制备。