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金秋时节，硕果频结！江北新区dafacasino网页版官网园区企业浦光生物继斩获数千万元人民币A1轮融资之后，其准自动干式化学发光免疫分析仪获得欧盟IVDR认证批准，释放强大发展潜能。

融资捷报：获新一轮数千万元A1轮融资

近日，浦光生物获得新一轮数千万元A1轮融资。本次融资主要用于其第五代干式化学发光新品的研发、产能提升、市场推广以及海外业务的拓展。浦光生物能够持续获得资本青睐，不仅证明了资本对浦光生物团队及业务方向的认可，更证明了资本对以浦光生物为代表的“第五代化学发光技术”市场潜力和价值的巨大信心。截至三季度，浦光生物已取得NMPA注册证66项、CE认证131项，海外注册8国，发展潜力广阔。

产品捷报：创新产品获欧盟IVDR认证

不仅如此，浦光生物准自动干式化学发光免疫分析仪获得欧盟IVDR认证批准。这充分体现了浦光生物产品满足GHTF指南(GHTF/SG1/N045:2008)要求，与国际最佳实践保持一致，保障患者生命安全。CE认证作为产品进入欧盟市场的“通行证”，IVDR是欧盟体外诊断医疗器械法规的简称，较原体外诊断设备指令（IVDD）相比，新法规IVDR在法规层级上从原先Directive（指令）上升为Regulation（法规），提高了产品准入门槛，并且对其监管更加严格。此次获得IVDR CE认证对于浦光生物体外诊断医疗器械在欧洲市场的销售至关重要，能够确保产品符合欧盟法律法规和标准，降低产品在欧洲市场销售的风险。

浦光生物

南京浦光生物科技有限公司成立于2019年7月，位于江北新区dafacasino网页版官网，是一家基于共振能量转移技术开发新型生物化学传感器，并实现产业化应用的高新技术企业。公司累计取得NMPA注册证66项、CE认证131项，已获底层方法学专利的一步法干式化学发光——“CRET”技术以解决客户痛点为目标，擅长小分子、代谢等检验项目的精准检测，已上市的干式化学发光免疫检测产品可常温运输，具备“精、准、廉、快、小”的特点。