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卡提医学获得CAR-T新药临床批件
发布日期:2023-10-07  浏览次数:

9月26日,江北新区dafacasino网页版官网园区企业南京卡提医学科技有限公司(下称:卡提医学)细胞治疗产品(KT032细胞注射液)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,适应症为间皮素阳性的晚期卵巢癌(受理号:CXSL2300444)。



该产品采用并联信号设计,引导T细胞的柔性激活。柔性激活的CAR-T细胞在抵抗肿瘤微环境,以及分化驱动的持久性上具有鲜明特色,取得了独特的抗癌功效。


KT032细胞注射液是卡提医学自主开发的一款基于DAP-CAR平台技术的新型多链CAR-T,DAP-CAR技术平台为T细胞提供天然免疫受体信号。该受体设计将识别功能区与激活功能区进行拆分,使得T细胞能够在耦合激活和解耦静息状态中进行自然转换,维持T细胞在实体瘤肿瘤微环境中的CAR表达水平,避免CAR-T细胞耗竭和失能,从而使CAR-T发挥出更好的抗实体瘤疗效。


这是国内首款针对肿瘤微环境,从结构到元件,进行理性设计的新型CAR-T。卡提医学KT032在IIT临床试验中显示出了优异的临床效果,此次KT032获批IND,必将推动产品的快速转化,以期造福更多患者。


卡提医学创始人王恩秀博士表示:“KT032细胞注射液进入注册临床,是公司创新产品转化的重要里程碑,也是团队建设的重要里程碑。目前,卡提医学首个核心产品即将进入临床一期,公司已逐步完成从研发到商业化的成药路径全链条核心能力建设,并打造了一支极具凝聚力、执行力的专业业务团队和管理团队,为后续管线产品的快速商业化搭建了‘高速公路’。卡提医学现有三大技术平台的10余款产品管线在研,覆盖多种实体肿瘤,形成针对多疾病类型,多产品梯队性输出的基本态势,这夯实了我们在实体瘤CAR-T新药研发的创新地位。公司将继续以临床价值为导向,加速推动更多优质细胞治疗产品进入临床阶段并早日上市,惠及更多患者!”


卡提医学

南京卡提医学科技有限公司是一家处于临床阶段的新药研发公司,致力于治疗恶性实体肿瘤的新型CAR-T细胞药物的研发。依托公司先进的免疫受体库技术平台,卡提医学已成功开发多条针对恶性实体肿瘤的CAR-T一类新药研发管线,包括抵御肿瘤微环境的并联多链CAR-T、抗衰竭全景激活CAR-T、多靶位识别CAR-T以及CAR-T快速生产新工艺。目前已经完成保护核心知识产权的专利布局。公司是由CAR-T免疫治疗的先行者、宾夕法尼亚大学Carl June教授团队核心人员王恩秀博士回国创办的创新型细胞药物公司。自2017年成立至今,南京卡提围绕实体肿瘤细胞治疗的“识别、激活、载体、工艺”已形成四大新产品矩阵、数十条产品管线,最成熟的产品管线已经全面进入产业化快速进程。