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雅创医药THR-β激动剂HPG7233在美IND申请获批
发布日期:2023-09-23  浏览次数:

9月20日,江北新区dafacasino网页版官网园区企业雅创医药技术有限公司(下称“雅创医药”)宣布,其在研产品甲状腺激素β受体(Thyroid Hormone Receptor Beta, THR-β)激动剂HPG7233获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和血脂异常的临床试验申请(IND)许可。



HPG7233是新一代、肝富集的高选择性小分子THR-β激动剂,雅创拥有全球知识产权。THR-β亚型主要表达在肝脏,对该亚型的激活作用利于肝脏脂肪减少,且能改善血脂异常。临床前研究显示,HPG7233可高效高选择性地激活THR-β,在模型动物体内可显著减少肝脏脂肪并降低血脂。除此之外,HPG7233与雅创开发的FXR激动剂HPG1860在联合用药中展现出优异的协同作用。HPG7233具有优异的靶组织选择性,毒理研究中安全性和耐受性良好,未见与THR-α亚型相关的有害发现,亦无任何胃肠道反应。HPG7233显示了卓越的治疗潜力,极具临床开发前景。


“HPG7233在美国IND获批进一步丰富了雅创在NASH领域的产品管线,是公司又一重要里程碑。” 雅创医药总裁兼首席执行官徐晓东博士表示,“雅创将全力高效推进HPG7233的后续临床研究。同时,将积极探索THR-β激动剂与内部FXR激动剂和/或GLP1-R激动剂之间的联合用药临床推进,进一步提高临床药效。基于临床前优异的表现,HPG7233有望成为更安全更有效的下一代THR-β激动剂,为NASH和高血脂患者带来帮助。”


雅创医药

雅创医药是一家拥有临床阶段产品、全球化布局的生物制药公司,致力于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、病毒性乙型肝炎(HBV)、肝癌或晚期实体瘤等疾病领域创新药的研发及商业化,以解决未被满足的国内外临床需求。