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健友股份“牵手”通化东宝,开启产品出海战略
发布日期:2023-09-20  浏览次数:

9月17日,江北新区dafacasino网页版官网园区企业南京健友生化制药股份有限公司(下称“健友股份”)宣布,与通化东宝药业股份有限公司(下称“通化东宝”)达成关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作。根据协议,健友股份与通化东宝将根据美国FDA药品注册要求,共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产,同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。



随着我国医药产业的发展,国内医药企业整体实力持续增强,国际竞争力不断提升,越来越多的国内优秀药企开启产品出海战略,实现产品价值最大化。据悉,此次双方合作覆盖的美国胰岛素市场空间十分广阔,根据IDF(国际糖尿病联盟)2021年数据,美国20-79岁的成年糖尿病患者人数约3220万人,居世界第四位,糖尿病患病率为10.7%;同年,美国糖尿病相关的治疗费用达到约3,795亿美元,为全球最高。


健友股份是国内注射剂出口的领军企业,拥有扎根美国的销售能力,健友在美国的子公司Meitheal作为美国本土化注射剂产品医药公司,拥有无菌注射剂的注册、质控、市场营销能力,同时拥有美国本土专业的采购、制药与注射剂销售一体化的成熟团队,能够全面覆盖美国注射剂市场的各类渠道。


通化东宝作为国内胰岛素行业领先的国产厂商,深耕糖尿病治疗领域,已上市产品全面覆盖人胰岛素与胰岛素类似物的速效、基础和预混系列产品,其中人胰岛素产品市场份额稳居全国第一(根据医药魔方销量数据)。通化东宝拥有二十多年胰岛素产品出口经验,人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证,其产品标准高、质量管理严格,是可与海外同类产品竞争的高品质生物药。


健友股份董事长唐咏群表示:“健友股份拥有30多年生物药产业化、商业化和国际化的丰富经验。未来5-10年是生物仿制药国际化的黄金时期,也是公司未来增长的最重要的方向。此次和通化东宝合作开发胰岛素美国市场,是公司在正确的时间,和正确的合作伙伴做一件正确的事。”


通化东宝董事长冷春生表示:“经过30多年的坚持与努力,通化东宝在中国市场取得了优异的成绩,人胰岛素的市场占有率已经是全国第一,同时产品的质量和产能都达到了新的高度。此次和健友股份在美国胰岛素市场的合作,双方能够各取所长,实现优势互补,是非常完美的一个组合。”


健友股份一直致力于以“建设世界一流的生物制药企业”为目标,以中美市场为基石,目前在美国市场已经拥有超过50个产品的管线。近年来,健友股份在自身相对完整的产品管线之外,充分发挥美国市场多年的运营经验,深入挖掘国内优质产品管线,通过产品合作技术合作等多种方式,携手中国优秀的制药企业,共同进入美国市场。未来,随着中国制药行业在质量体系建设、产品管线发展等各个方面的持续进步,会有越来越多的合作伙伴走出国门,走向世界。健友股份作为注射剂出口的排头兵,力争在中国药企走向全球化的浪潮中,为合作伙伴搭桥铺路,为中国制药企业走向世界贡献自己的一份力量。


健友股份

南京健友生化制药股份有限公司(简称:健友股份,股票代码:603707.SH)是一家集药品研发、生产及销售为一体的医药集团企业。公司拥有全球领先的隔离器生产线、高端无菌注射剂生产技术,以及通过了中国、美国、欧洲、日本、巴西等多地区认证的全球化质量体系。健友股份拥有世界级生产研发速度、全球化的质量意识、扎根美国的销售能力,同时可提供以中美市场为核心、覆盖全球的注射剂CDMO服务,与行业友商协同发展,始终将“帮助更多友商在全球市场获得突破,形成中国制药产业品牌”作为企业使命。


通化东宝

通化东宝药业股份有限公司(简称:通化东宝,股票代码:600867.SH)是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。公司深耕糖尿病治疗领域,在拥有业内最全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线布局的同时,积极向大内分泌领域推进,并强势进军创新药领域。公司现有产品主要包括人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。