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近日，江北新区dafacasino网页版官网园区企业迈诺威抗产后抑郁新药MI078胶囊Ⅰ期临床试验也于近日完成了首例受试者给药，该项研究在中南大学湘雅三院开展。

MI078胶囊是迈诺威医药“心境美”管线的第一个获批临床的 1 类新药，目前在研适应症为产后抑郁症，潜在适应证还包括重度抑郁（MDD）等。

产后抑郁症（PPD）指女性于产褥期出现明显抑郁症状或典型的抑郁发作，以情绪低落为主要表现的一组症状群，常会反复发作，严重时常伴自杀。其影响分娩后的女性，给她们及其家人们带来显著的困扰和痛苦。典型的产后抑郁症于产后 6 周内发生，严重的也可持续1～2年。其临床特征与其他时间抑郁发作无明显区别。

国外相关研究显示，PPD的发病率为10%～33%。国内早年的研究显示我国PPD的发病率为5.36%～34.71%。近年来，其发病率呈逐年上升趋势。根据最近四川大学华西第二医院于2018 年7～11月，便利抽样法选取某市某三级甲等妇女儿童医院进行产后复查的613例产妇统计，初产妇组发生PPD发生率为 23.52%，二次生育 PPD 发生率为 18.29%。

产后抑郁症的治疗主要包括心理治疗、抗忧郁药物治疗、物理康复治疗等。轻度产后抑郁可能仅需要心理治疗就可以改善，如转移产妇注意力，关注产妇，家人帮忙照顾孩子等。严重的需要配合药物治疗。国际上针对抑郁症治疗药物主要包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）、三环类抗抑郁药（TCA）、去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）、抗焦虑药、抗精神病药等，而这些药物尚未证明对产后抑郁的有效性。2019年，由 SAGE 公司开发的第一款用于治疗产后抑郁的药物 Zulresso 被 FDA 批准上市，但该药为静脉注射给药，且需要连续 60 小时输液泵持续输入。因此该药物虽然获得了令人满意的临床效果，但其上市后推广遇到巨大的困难。2023年，SAGE 公司开发的口服抗产后抑郁新药 Zurzuvae 又获得 FDA 的批准，成为全球首款口服抗产后抑郁新药，该药虽然与 Zulresso 相比需要更长的治疗周期（14天），但因其使用的便利性，预计将替代 Zulresso 成为产后抑郁患者的首选药物。

迈诺威医药

南京迈诺威医药科技有限公司成立于2021年2月，以“让患者生活更加美好”为使命，致力于提升患者“心境美”与“形象美”，矢志成为“心境美”与“形象美”领域新药研发的引领者。公司拥有一支在新药研发领域合作超过10年核心团队，团队曾主导了多个新药项目的研发和中美申报。公司技术特色是将分子结构创新与新型药物递送系统相结合，并借此将成药性差的源头发现转化为临床效果好、安全性高的创新药，为患者带来更好的治疗选择。