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近日，江北新区dafacasino网页版官网园区企业迈诺威抗雄激素性秃发（AGA）新药MI131外用溶液的IND申请获得CDE批准。该产品已于4月获得美国FDA批准开展临床试验，这是其今年第二个在中美均获批开展临床试验的新药。

MI131具有独特的作用机制，为全新非PROTAC促雄激素受体降解剂，具有理想的药代动力学性质，在临床前安全性评价中展现出良好的安全性前景，并在小鼠雄激素性秃发药效模型中展示出优异的治疗效果。迈诺威预计将于近期在中国开展该产品的Ⅰ期临床试验。

雄激素性秃发（Androgenetic alopecia，AGA）是临床上最常见的非瘢痕性病理性脱发，又称脂溢性脱发，雄激素脱发，始于青春期或青春期后。在中国的一项统计调查中，男性AGA的总患病率为21.3%，女性AGA的患病率为6.0%。卫健委数据显示2020年我国有超2.5亿脱发人群，其中，雄激素性秃发占比90%以上。伴随饮食习惯的改变与社会压力的增加，脱发呈现出显著的年轻化趋势，26至30岁年龄段占比脱发人群的42%。AGA对男性和女性都有消极的心理影响。

雄激素性秃发具体发病机制目前尚未明确，但普遍认为雄激素性秃发具有遗传性且与雄激素密切相关。虽然雄激素是AGA发病的关键因素，但几乎所有AGA患者血液循环的雄激素水平都维持在正常的水平。研究表明，由于脱发区毛囊内雄激素受体表达升高和/或Ⅱ型5α还原酶表达升高，雄激素对易感毛囊的作用增大。对于AGA而言，易感毛囊中真皮成分细胞内含有特定的Ⅱ型5α还原酶，可以将血液中循环至该区域的雄激素睾酮转化为二氢睾酮（DHT），与细胞质内的雄激素受体结合并异位至细胞核。在细胞核内，DHT和雄激素受体的复合物影响基因的转录从而抑制毛囊干细胞的增殖分化，使毛囊微小化，并且毛发生长期变短、变细，导致雄激素性秃发。

迈诺威医药

南京迈诺威医药科技有限公司成立于2021年2月，以“让患者生活更加美好”为使命，致力于提升患者“心境美”与“形象美”，矢志成为“心境美”与“形象美”领域新药研发的引领者。公司拥有一支在新药研发领域合作超过10年核心团队，团队曾主导了多个新药项目的研发和中美申报。公司技术特色是将分子结构创新与新型药物递送系统相结合，并借此将成药性差的源头发现转化为临床效果好、安全性高的创新药，为患者带来更好的治疗选择。