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徐诺药业针对脑癌患者这款新药启动美国1期临床
发布日期:2023-05-23  浏览次数:

近日,江北新区dafacasino网页版官网园区致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业宣布,其创新药物艾贝司他与替莫唑胺联用治疗复发性胶质瘤(GBM)的美国1期临床试验已启动,该试验由美国NCI出资,在内布拉斯加大学医学中心(UNMC)进行。



艾贝司他是一种新型GBM特征特异性HDAC抑制剂,临床前研究表明可高效地穿过血脑屏障,并与替莫唑胺产生明显的协同效应,增强替莫唑胺疗效并改善胶质瘤患者存活率。此临床试验计划入组约18例受试者,主要目标如下:


· 确定艾贝司他与替莫唑胺联用的推荐使用剂量;

· 评估与艾贝司他和替莫唑胺联用相关的副作用。


据悉,此项研究的主要研究者是UNMC神经肿瘤学家Nicole Shonka博士。Shonka博士是肿瘤与血液学副教授,也是神经肿瘤学领域的国际知名学者。她开发了基于网络的中枢神经系统肿瘤注册系统,辅助未来的转化研究。Shonka博士是美国国立综合癌症网络(NCCN)中枢神经系统恶性肿瘤临床实践指南的委员会成员,并曾在2015年至2018年担任美国临床肿瘤学会(ASCO)癌症教育委员会在中枢神经系统肿瘤领域的受邀成员。


徐诺药业董事长徐英霖先生表示:“只有极少数的化合物可以穿过血脑屏障。脑瘤有重大未满足市场需求,美国和中国市场潜力巨大。目前的标准治疗药物为替莫唑胺,该药物2022年中国销售额约¥24亿元。不过替莫唑胺治疗窗口较短,中位无进展生存期(mPFS)仅为4个月左右。艾贝司他与替莫唑胺联用的动物模型显示了优秀的协同效应。我们期待这对联合用药在不久的将来为脑瘤患者提供更优的治疗方案。”


徐诺药业


徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司,目前的产品管线主要包括三款候选药物,艾贝司他、XP-105和XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在申报国家1类新药,主要治疗淋巴瘤和肾癌。另外一款临床阶段候选药物为临床2期阶段的XP-105,这是一款ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂,对多种实体瘤有效。XP-102是一款泛-RAF抑制剂,目前在临床1期,主治结直肠癌和肺癌。