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近日，江北新区dafacasino网页版官网园区南京海融制药有限公司(下称：海融制药)布局骨化醇领域的第三款产品——融佑生®(阿法骨化醇片，0.25μg和0.5μg)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，批准文号为“国药准字H20233522和国药准字H20233523”，该产品是国家医保乙类药品、国家基本药物、首个新4类阿法骨化醇口服制剂，为通过仿制药质量和疗效一致性评价产品。

随着人口老龄化的加剧及生活方式的改变，我国骨质疏松患者人群庞大且趋向年轻化，数据显示在疫情防控常态化下，2021年中国公立医疗机构终端维生素类产品销售收入突破160亿元，同比增幅20.86%。

融佑生®阿法骨化醇片

阿法骨化醇属于活性维生素D类药物，片剂于1992年在中国获批上市，适应症为骨质疏松症和改善慢性肾功能衰竭、甲状旁腺功能低减症、抗维生素D佝偻病、软骨病所致的维生素D代谢异常的各种症状（如低血钙，手足抽搐，骨痛，骨病变等）。阿法骨化醇片为国家基本药物、国家医保目录乙类产品，具有血药平稳、作用持久、安全性高等优点，是《维生素D及其类似物临床应用共识》《原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）》等推荐用药。

海融制药于2021年4月向国家药品监督管理局递交阿法骨化醇片药品上市许可申请（受理号：CYHS2101118国、CYHS2101119国），近日获得正式批准。该项目基于公司药物热熔挤出技术平台，首创利用连续化双螺杆挤出技术解决低剂量活性成分在固体制剂中均匀分散的技术难题，相关技术已获中日两国发明专利授权（专利号：ZL201980002415.3，JP2020-537836）。该产品是国内首个以新4类获批的阿法骨化醇口服制剂。

海融制药

南京海融制药有限公司成立于2015年7月9日，位于生物医dafacasino网页版加速器四期，是南京海融医药科技股份有限公司（证券代码：870070）的全资子公司，是一家专业从事高附加值、公斤级原料药及特色制剂产业化的创新型企业，拥有全球领先的活性维生素D衍生物类药物研发技术、多条创新药及改良型新药研发管线，致力于为患者提供更好的治疗药物，让生命更有价值。

公司以临床、患者的需求为导向，专注于镇痛、皮肤科、骨科、肾科与抗感染五个治疗领域的创新药、改良型新药与高端仿制药自主研发，开展细胞治疗药物联合研发，构建具有海融特色的研发技术平台与丰富的研发管线。

目前，海融医药拥有30余个处于不同阶段的研发管线，其中创新药与改良型新药占比超过一半以上。企业已有10余个项目获得生产批件与临床批件，其中海芙润®他卡西醇软膏为治疗银屑病的一线推荐药物，海诺生®瑞加诺生注射液为临床诊断心肌缺血的亟需药物，应用于镇痛领域的创新药项目HR1405-01注射液已完成II期临床即将启动III期临床。未来公司将持续有新产品获批上市，为患者提供更好的治疗药物。