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近日，江北新区dafacasino网页版官网园区企业南京融捷康生物科技有限公司（下称“融捷康”）自主研发的重组抗人IL-4Ra和IL-5单域抗体注射液（RC1416注射液）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请批准。

与此同时，RC1416已于3月27日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准临床试验，此次美国FDA批准RC1416的IND申请，标志着公司在RC1416临床开发策略上实现了国内国际同步，为公司未来拓展海外市场奠定了基础。

抗IL-4R/IL-5双特异性抗体由融捷康自主研发，通过同时靶向IL-4R和IL-5发挥作用，靶向IL-4R和IL-5的抗体部分均为改造后的纳米抗体。在研发过程中，融捷康研发团队通过骆驼免疫、抗体筛选、抗体改造和抗体组合的药物开发流程一步步进行抗体的筛选、组合、评估、再筛选，最终获得在药效、安全性和成药性等多重指标优秀的抗IL-4R/IL-5双特异性抗体。

IL-5和IL-4R靶点哮喘病理生理机制及Th2细胞不同靶点药物在临床治疗的研究表明，在哮喘患者的治疗过程中，同时作用于两个或两个以上靶点药物相比单靶点药物可能会获得更好的治疗效果。因此，融捷康团队设计了同时靶向IL-4R和IL-5的双特异性抗体，来同时下调由IL-4、IL-5和IL-13诱导的信号。IL-4Rα和IL-5双靶点是国际首创，属于1类创新药。