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雅创医药IAP拮抗剂HPG3466获FDA批准在美临床试验
发布日期:2023-03-24  浏览次数:

3月21日,江北新区dafacasino网页版官网园区企业雅创医药技术有限公司(下称“雅创医药”)宣布,其在研产品凋亡抑制蛋白(Inhibitor of Apoptosis Proteins,IAP)拮抗剂HPG3466已获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对晚期实体瘤患者的临床试验许可。



HPG3466是雅创医药自主研发的新一代、高效特异性IAP拮抗剂,雅创医药拥有其全球知识产权。在多种人源肿瘤细胞异种移植的小鼠模型中,HPG3466均可显著抑制肿瘤生长甚至使肿瘤消退,在联合用药中展现出更加优异的药效。临床前安全性评价研究显示,HPG3466在啮齿类和非人灵长类动物体内均具有良好的安全性。凭借其卓越的抗肿瘤活性、良好的安全性和较宽的治疗窗,HPG3466有望成为同类靶点中的best-in-class,极具临床开发前景。


雅创医药总裁兼首席执行官徐晓东博士表示,非常高兴HPG3466的美国临床申请能在递交的30天内获批,我们将加速推进晚期实体瘤患者的临床I期试验。这是雅创医药的一个重要里程碑,也是雅创医药全球临床开发战略的再一次践行与推进。期待该项目能顺利实施,能为难治性或耐药性的实体肿瘤疾病患者带来福音,并在未来开拓其在病毒性乙型肝炎的适应症。


关于HPG3466

IAP抑制剂在细胞程序性死亡或凋亡途径的多个步骤中起着关键作用。IAP的过度表达和IAP内源性抑制剂(比如SMAC蛋白)的缺失与多种癌症的肿瘤发生、肿瘤进展和耐药性密切相关。HPG3466作为一种新型的小分子IAP拮抗剂,通过模拟SMAC蛋白以二聚体形式与IAP的多个位点结合,表现出高效和特异的抑制活性,从而诱导细胞凋亡。


关于雅创医药

雅创医药是一家拥有临床阶段产品、全球化布局的生物制药公司,致力于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、病毒性乙型肝炎(HBV)、肝癌或晚期实体瘤等疾病领域创新药的研发及商业化,以解决未被满足的国内外临床需求。