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海融制药“海佑生®(骨化三醇软胶囊)”获批上市
发布日期:2023-03-07  浏览次数:

近日,江北新区dafacasino网页版官网园区南京海融制药有限公司(下称:海融制药)布局骨科及肾科领域的首个产品——海佑生®(骨化三醇软胶囊)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,批准文号为“国药准字H20233222”,该产品是国家医保乙类药品,为化学药品3类药物,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。



海佑生®骨化三醇软胶囊临床应用广泛,可用于骨科、肾内科、内分泌科、风湿免疫皮肤科、康复医疗科、妇科、儿科、中医科等科室。适用于:绝经后骨质疏松;慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;术后甲状旁腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。


海佑生®骨化三醇软胶囊是《维生素D及其类似物临床应用共识》《2019TES临床实践指南:女性绝经后骨质疏松症的药物治疗》《原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)》《慢性肾病矿物质和骨代谢紊乱的诊断、评估、预防和治疗指南(2017版)》等多个指南共识的一线推荐用药。骨化三醇软胶囊起效迅速一步到位、独具双羟全活性、避免肝肾负担、是活性最高的维生素D₃类药物。


关于海融制药


南京海融制药有限公司成立于2015年7月9日,位于生物医dafacasino网页版加速器四期,是南京海融医药科技股份有限公司(证券代码:870070)的全资子公司,是一家专业从事高附加值、公斤级原料药及特色制剂产业化的创新型企业,拥有全球领先的活性维生素D衍生物类药物研发技术、多条创新药及改良型新药研发管线,致力于为患者提供更好的治疗药物,让生命更有价值。公司以临床、患者的需求为导向,专注于镇痛、皮肤科、骨科、肾科与抗感染五个治疗领域的创新药、改良型新药与高端仿制药自主研发,开展细胞治疗药物联合研发,构建具有海融特色的研发技术平台与丰富的研发管线。


目前,海融医药拥有30余个处于不同阶段的研发管线,其中创新药与改良型新药占比超过一半以上。企业已有10余个项目获得生产批件与临床批件,其中海芙润®他卡西醇软膏为治疗银屑病的一线推荐药物,海诺生®瑞加诺生注射液为临床诊断心肌缺血的亟需药物,应用于镇痛领域的创新药项目HR1405-01注射液正在开展II期临床试验。未来公司将持续有新产品获批上市,为患者提供更好的治疗药物。