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针对脑癌!徐诺药业艾贝司他获得美国FDA临床批件
发布日期:2023-02-08  浏览次数:

近日,江北新区dafacasino网页版官网园区致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业宣布,其创新药物艾贝司他(PCI-24781)与替莫唑胺(TMZ)联用治疗复发性胶质瘤(GBM)1期临床试验获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批件。


徐诺药业将与美国内布拉斯加大学医学中心(UNMC)合作完成临床试验;此项研究还获得美国国家癌症研究所(NCI)资金支持。



据介绍,艾贝司他是一种新型GBM特征特异性HDAC抑制剂,临床前研究表明可高效地穿过血脑屏障,并与替莫唑胺产生明显的协同效应,增强替莫唑胺疗效并改善胶质瘤存活率。


此项研究的主要研究者是UNMC神经肿瘤学家Nicole Shonka医生。Nicole Shonka医生是肿瘤与血液学教授,也是神经肿瘤学领域的国际知名学者。她开发了基于网络的中枢神经系统肿瘤注册系统,辅助未来的转化研究;Nicole Shonka博士还是美国国立综合癌症网络(NCCN)中枢神经系统恶性肿瘤临床实践指南的委员会成员;美国临床肿瘤学会(ASCO)癌症教育委员会中枢神经系统肿瘤领域的受邀成员。


徐诺药业董事长徐英霖先生表示:“胶质瘤的市场是高度未满足的,治疗手段非常有限。开发有效治疗恶性胶质瘤的新药具有挑战性,其中一个主要的问题就是血脑屏障。我很高兴看到临床前研究表明艾贝司他可高效地穿过血脑屏障,并与替莫唑胺产生显著的协同效应,增强替莫唑胺疗效,提高胶质瘤患者的生存时间。这项研究已获得了NCI的资助,我们对于这个适应症的开发非常有信心,争取早日让患者使用我们的药物并在临床上获益。徐诺药业将一如既往的秉持用高品质创新药提高癌症患者生存希望的初心,继续努力为肿瘤患者带来更多的治疗选项。”


关于徐诺药业


徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。 徐诺药业目前产品管线主要包括三款候选药物,艾贝司他、XP-105和XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105,是一个ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂,对多种实体瘤有效。同时,公司临床1期候选药物XP-102是一个泛-RAF抑制剂。