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博奥信任命Steven Knapp博士为首席药政事务和质量官
发布日期:2022-08-25  浏览次数:

8月22日,江北新区dafacasino网页版官网园区企业博奥信生物,一家领先的全球化具备自主研发能力的生物技术公司,宣布任命Steven Knapp博士为公司首席药政事务和质量官,全面领导博奥信全球管线的药政事务与质量管理的相关工作。他将向博奥信生物首席运营官兼美国分公司总裁Hugh Davis博士汇报。在加盟博奥信之前,Steven博士曾任Antares Pharmaceuticals全球药政事务和质量高级副总裁。


Steven Knapp博士拥有超过30年的生物制药行业药政事务和质量控制方面的经验。他曾为跨国药企百时美施贵宝和生物技术公司(Valeant Pharmaceuticals及Antares Pharmaceuticals)递交过多个全球NDA和BLA申请。此外,他还在多个全球合作项目中协助进行临床晚期产品的开发。Knapp博士拥有罗格斯大学药学学士学位、工业工程硕士学位和药学博士学位。他也是罗格斯大学研究生院的授课教师与Rho Chi药剂师优等生联合会成员。


博奥信首席运营官兼美国分公司总裁Hugh Davis博士表示:“我们很高兴地欢迎Steven博士加盟博奥信的执行管理团队,他将在公司持续扩张全球研发能力的过程中发挥重要作用。”Hugh Davis博士表示,“随着博奥信在中美两地将更多的肿瘤和自身免疫药物管线推向临床阶段,Steven博士在药政事务和质量方面的丰富经验将为我们全球范围内的药物开发、药政事务以及申报策略等方面工作提供重要指导。”


Steven Knapp博士表示:“我非常期待与博奥信团队携手努力以实现为全球患者带来突破性疗法的公司愿景。”Steven Knapp博士表示“博奥信拥有丰富的创新生物药管线,很高兴能够成为公司全球领导团队中的一员并助力公司管线的开发,最终帮助患者解决其未被满足的治疗需求。”


关于博奥信

博奥信是一家全球化具备自主研发能力的生物技术公司,致力于利用专有的抗体技术平台开发创新疗法,使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。公司成立于2017年,博奥信通过内部专有的H³(高通量,高含量,高效率)抗体发现平台、SynTracer™ ADC抗体内吞筛选平台、以及Flexibody™双特异抗体技术平台建立了一系列创新药物管线。自研产品BSI-045B(抗TSLP单抗)国内已进入临床二期,并即将在2022年底在美国开展包括特应性皮炎在内的多项适应症的全球二期临床试验,另有多个在研产品计划将于未来一年内在中美进入临床阶段。博奥信在中国,美国与澳大利亚均设有分支机构。