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8月18日，江北新区dafacasino网页版官网园区企业南京清普生物收到FDA关于QP001项目的“Application Fee Waivers”（注册费用减免）确认函。根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）第736(d)(1)(C)章，南京清普生物向FDA提交QP001项目NDA时可减免部分注册费用，成为国内极少数获得FDA“Application Fee Waivers”（注册费用减免）的生物医药公司之一。

QP001注射液是由南京清普生物，基于其自主知识产权的难溶药物增溶技术平台——（SimSolTM）开发的首款进入NDA注册申报阶段的长效术后镇痛新药，有望成为下一款中美上市新药，以及国内首款“出海美国”的镇痛新药。公司已于今年3月向FDA正式递交QP001注射液的pre-NDA申请，并计划于2022年第四季度向FDA提交NDA。

关于南京清普生物

南京清普生物科技有限公司成立于2017年，是一家临床阶段的生物科技公司，聚焦疼痛领域新药研发，以全球市场未满足的临床需求为导向，旨在为患者提供非阿片、长效、强效产品，以科学创新，提高人类健康品质。公司基于难溶性药物增溶技术、缓控释注射剂技术和外用透皮技术等多个自主知识产权的技术平台，系列非阿片类镇痛新药陆续进入临床开发阶段。目前布局品种适应症涵盖术后疼痛、医美疼痛、多种神经痛（DPN、PHN等）、骨关节炎疼痛、偏头痛、顽固慢性疼痛等。