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2018年4月22日，《中国临床肿瘤学会（CSCO）经典型骨肉瘤诊疗指南 2018.V1》在CSCO指南会上正式发布，填补了我国该领域的空白。国家1类生物新药重组人血管内皮抑制素（恩度）进入CSCO经典型骨肉瘤诊疗指南第一版推荐。

注：osteosarcoma  骨肉瘤

骨肉瘤，是最常见的恶性成骨性肿瘤之一，年发病率约为2~3 /100 万，发病总数占人类恶性肿瘤的0.2%，占原发性骨肿瘤的11. 7%｡骨肉瘤好发于青少年，大约75%的患者发病年龄在15 ~25 岁，中位发病年龄为20 岁，小于6 岁或者大于60 岁发病相对罕见｡本病男性多于女性，比例约为1.4:1，这种差异在20岁前尤为明显。

多数骨肉瘤患者的首发症状常为疼痛和肿胀，肺转移是最常见的转移部位。历史上，截肢是治疗骨肉瘤的标准方法，仅10%~20%的患者能够长期存活，即便存活，截肢治疗也给患者带来严重的肢体功能障碍。随着现代影像学的不断进步和外科技术的不断提高，尤其是化疗的广泛应用，骨肉瘤的综合治疗水平得到大幅度提高。骨肉瘤的保肢治疗成为趋势，5年生存率可提高至50%~75%。

图：典型骨肉瘤X线表现

但是，即使是广泛应用化疗的今天，仍然有 30%~50%的患者最终会死亡，其原因依然是肺转移｡因此，提高骨肉瘤生存率的关键是降低肺转移的发生｡

抗血管生成治疗是近 10 年兴起的一种全新的抗肿瘤治疗策略，能有效控制肿瘤生长和转移｡有研究发现骨肉瘤患者术后全身促血管生成因子活性增加和血管生成抑制因子的活性减少与术后肺转移的发生存在明显的正相关｡在裸鼠身上进行的实验证实围手术期给予恩度抗血管生成治疗可以明显减少术后肺转移的发生｡

我国自主研发的抗血管生成药物恩度是一种泛靶点的抗肿瘤血管靶向治疗药物，在前期基础实验结果的基础上，中国临床肿瘤学会（CSCO）骨与软组织肉瘤专业委员会主任委员北京积水潭医院骨肿瘤科主任牛晓辉教授设计了一项前瞻性的对照研究观察骨肉瘤患者围手术期给予恩度治疗的疗效。

“我们用6~7年的时间尝试在围手术期使用抗血管生成的恩度治疗。结果发现，用恩度的病人在第一年的肺转移率大概可以降低10%，在五年后整体的生存率提高了11%。这也就间接验证了Folkman的理论。除了恩度，我们也希望有更多药物可用，能够在围手术期去降低转移，提高病人的生存率。”

2014年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会报道了研究的初步结果显示，采用恩度抗血管生成治疗，可以将发生远处转移的风险降到原来的一半，显著延长患者无远处转移生存时间和疾病无进展生存时间。

2017年CSCO（中国临床肿瘤学会）年会，研究者更新了5年总生存期的随访结果。最新结果显示，恩度抗血管生成治疗患者的5年整体生存率提高了11% (86% V 75%，P=0.028)，第一次将骨肉瘤患者5年生存率提高至85%以上。

基于以上疗效，2018年刚出版发布的《中国临床肿瘤学会（CSCO）经典型骨肉瘤诊疗指南 2018.V1》，推荐围手术期使用恩度联合化疗作为IIB/III期骨肉瘤患者的一线治疗选择。

2017年，恩度正式进入国家医保目录，作为特殊药品被纳入城镇职工和城镇居民大病医疗保险基金支付范围，让更多倍受病痛折磨的患者因此受益。

来源：先声官网