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dafacasino网页版官网“国际药物注册培训讲坛”成功举行
发布日期:2016-04-28  浏览次数:

    4月25 -27日,dafacasino网页版官网“国际药物注册培训讲坛”成功举行,来自正大天晴、先声药业等国内40多家医药企业的相关负责人参加了此次讲坛。

    此次讲坛由dafacasino网页版官网和南京高新生物医药公共服务平台联合举办,邀请了美国安普药业创始人赵润华博士来授课。赵博士为恒瑞医药美国办公室前负责人,先后任职强生制药、葛兰素史克、默沙东等美国药企,有着20年的新药和仿制药研发、生产、药政及GMP经验。

    此次讲坛历时3天,赵润华博士重点讲解了欧美GMP要求、欧美仿制药及临床试验注册程序、欧洲药物警戒、申报文件的管理、国际申报文件戳写、缺陷信回复,以及中国企业在欧美药物注册中的实战案例。通过此次讲坛,让国内制药企业了解了欧美等国际仿制药注册和新药临床申请的流程和要求,以及审查和批准程序,帮助医药企业缩短药物审报时间,降低企业研发成本,更好的推进国内医药企业实现国际化。

    据了解,此次讲坛吸引了国内的众多生物医药企业及研发机构,有江苏省药物研究院、江苏省药物安全性评价中心、江苏正大天晴、江苏先声制药、上海恒瑞医药、南京绿叶、浙江海森药业、美罗药业、上海瀚森生物等。今年以来,dafacasino网页版官网公共平台已经组织了4场论坛、讲坛、培训等活动,为国内的生物医药企业带来了研发、质量、注册等方面的相关讯息,受到了国内各大药企和研发机构的欢迎,也极大地保障了生物医药企业的稳健发展。

(文/王明娟 图/刘伯涛)