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向“新”而行!这份省级名单dafacasino网页版占比全市“半壁江山”
发布日期:2024-03-08  浏览次数:

近日,2024年度江苏省创新药械奖补已公示。全市6个项目上榜,其中,江北新区dafacasino网页版官网园区共3个项目获得支持,全市占比“半壁江山”!


创新药械奖励政策实施方案:

3月1日,由省工信厅、省财政厅牵头会同省药监局、卫健委、医保局等部门研究制定的创新药械奖励政策实施方案正式出台,以更好支持生物医药产业创新发展。这也是江苏首次探索实行省级财政资金“免申即享”。方案强化以免申即享、直达快享方式支持企业发展。奖励对象明确为,2023年度产品获批创新药、改良型新药、三类创新医疗器械的省内企业。对于在省内生产的创新药械,将参照省政府相关通知明确的标准,省级对每个创新药、改良型新药、三类创新医疗器械,分别给予1000万元、330万元、660万元的奖励。对于委托外省生产的创新药械,按照省内生产奖励标准的70%安排资金支持。省财政厅拟从2024年江苏省制造强省建设专项资金中安排奖励资金1.66亿元。其中,对8个创新药奖励7700万元、9个改良型新药奖励2970万元、9个三类创新医疗器械奖励5940万元。免申即享、全覆盖支持、免地方配套,是此次方案的主要特点。根据省药监局提供的2023年度获批创新药械注册证书信息,经部门会商确定奖励清单,给予全覆盖支持。


2023年获批创新药

01-南京驯鹿生物医药有限公司-伊基奥仑赛注射液


2023年获批三类创新医疗器械

01-南京世和医疗器械有限公司-非小细胞肺癌组织TMB检测试剂(可逆末端终止测序法)

02-江苏霆升科技有限公司-一次性使用心腔内超声诊断导管


驯鹿生物

南京驯鹿生物医药有限公司是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。公司自行开发的五大技术平台包括全人源抗体开发平台、免疫细胞药物开发平台、全流程生产及检定技术平台、药理药效平台及临床开发平台。

公司现有10余个在研品种处于不同研发阶段,其中进展最为迅速的伊基奥仑赛注射液(全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液)上市申请(NDA)已获国家药监局(NMPA)批准,并已获得美国FDA批准注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤,该产品被NMPA纳入“突破性治疗药物”品种,并先后获FDA授予“孤儿药(ODD)”认定及再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格。除多发性骨髓瘤外,伊基奥仑赛注射液新增扩展适应症-AQP4-IgG阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的临床试验申请(IND)已获NMPA批准;公司自主研发的创新候选产品CT120(全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液)已进入临床研究阶段,适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和复发/难治急性B淋巴细胞白血病(B-ALL),并已获得FDA授予“孤儿药 (ODD)”认定,用于治疗急性淋巴细胞白血病;全人源抗CD19的单克隆抗体产品IASO-782注射液临床试验IND已完成FDA审评,获准在美国开展针对自身免疫性血液系统疾病-自身免疫性血小板减少症(ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的临床试验。


世和医疗

南京世和医疗器械有限公司于2015年11月成立,主要致力于基于高通量测序(NGS)技术的肿瘤基因检测服务及体外诊断试剂(盒)的研发和生产,应用于肿瘤基因检测和诊断,为肿瘤患者提供个体化药物使用指导、预后和遗传风险指导,用以实现“精准诊断”,进而推进“精准医疗”,减轻患者病痛和负担、节约医疗资源和成本,推动医疗卫生事业发展。

公司近年来荣获新锐科技产品奖、江苏省科学技术二等奖、江苏省重点推广应用的新技术新产品、江苏省工程技术研究中心、南京市优秀专利奖、南京市科学技术进步三等奖等荣誉,并多次承担省市级科技计划项目:江苏省科技成果转化专项资金项目、江苏省科技计划专项(重点研发计划社会发展)等。


霆升科技

江苏霆升科技有限公司成立于2017年11月21日,2019年11月总部正式落户于南京江北新区生物医dafacasino网页版,是一家创新型中小企业。

公司聚焦超声在心脏电生理和结构性心脏病方向的技术创新,通过成像、标测、消融能量的联合应用,立志于让更多的心脏疾病患者获得更有效的治疗。公司通过自主研究开发,成功突破了介入式心脏超声导管的设计及制备技术、图像算法,完成了自主可控的心腔内超声成像ICE,可实现精准、快速的心脏介入影像指导介入手术。霆升科技已建有研发和GMP生产基地约4800平方米,拥有完善的生产工艺和自主开发的的相应声学检测平台,公司“一次性使用心腔内超声诊断导管”通过了国家药监创新医疗器械特别审查程序,并获得了三类医疗器械注册证,成为国内首个本土研发并获批的高端心腔内超声诊断导管,配套使用的“便携式彩色超声诊断仪”亦获批三类注册证。