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打造“研产贯通”新高地,全力落实“四大行动”
发布日期:2024-03-05  浏览次数:

不久前,江北新区“新春第一会”发出了“四大行动”动员令,即服务企业、项目建设、研产贯通、招商引资。在dafacasino网页版官网,许多国内一流的创新平台不断在创新研发上攻难关,加速创新成果转化,一体化推进研产贯通,进一步将研发优势转化为产业胜势。其中,动物实验平台就是一大重要抓手。


每个创新药上市之前,如何确保它安全有效?这里有一个重要门槛,所有候选新药、医疗器械在进入临床实验、给人试用之前都必须要经过严格且充分的动物实验阶段。实验动物也是生命科学核心技术四大类之一,是基础研究中的基础。小鼠、斑马鱼、兔、猪、猴……这些“神奇动物”服务多家科研单位及创新药团队,为生物医药产业发展提供有力支撑。


完善平台支撑,引导产业活水“奔腾涌动”


作为生命科学研究中“活的精密仪器”,实验动物为人类的健康事业作出了巨大贡献。“在疾病模型的建立、生物学机制研究、药效学、药代动力学、毒性/安全性研究、法规要求等,都离不开实验动物。”园区企业江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司(简称“鼎泰集团”)毒理部门负责人鲁静说道。


2021年,鼎泰集团建设了南京唯一的非人灵长类实验动物资源平台并投入使用。“因为药物研发的进展过程中,对于非人灵长类动物的使用时是非常迫切的,资源也非常紧张。”鲁静介绍,通过该平台,既可以保障实验动物的供应,也能使其更早进入室内环境、减少动物应激从而保证实验质量。


在实验动物的助力下,企业的研发效率也大幅提升,从“研”到“产”的指向性越发明显。齐鲁制药1类创新药伊鲁阿克片(启欣可)获批上市、中因科技AAV治疗药物ZVS203e注射液获批FDA IND许可、上海宏成药业注射用HC010三抗获NMPA IND许可......这些创新药诞生的背后,都有鼎泰实验动物的影子。


近年来,实验动物产业作为创新研发的基础要素,得到了更多重视,成为生物医药产业上游十分抢手的稀缺资源。虽然短期内可能会增加实验成本,但从长期来看,却是构建生物医药创新生态的关键一环。特别是在资本加持下,国内的实验动物行业更快向高效的标准化阶段过渡。


“目前我们建立了自己的供应链,也希望在满足我们内部研发需求、业务需求的前提下,供应高质量的实验动物,并且能够促进行业标准的落地,维护和保障行业的健康发展。”鲁静说道。


贯通“双链双侧”,吸引科研成果“双向奔赴”


开发中药物进行人体试验前,必须先提出疗效及安全性佐证资料,因此新药研发经常会先以小鼠进行“临床前试验”,以获得申请人体试验所需的证据。


不久前,园区企业江苏集萃药康生物科技股份有限公司(简称“集萃药康”)正式通过美国卫生福利部(DHHS)国家卫生研究院(NIH)实验动物管理办公室的OLAW认证。“中国小鼠”扬帆出海,集萃药康再获国际权威认证,积极拓展布局海外业务!


“目前我们的小鼠品系超过了2万种,是全球最大的小鼠资源储量。”在集萃药康总经理赵静看来,规模大、产品全是企业最大的优势。“在‘全’的基础上,我们研发的创新度会更高一些,不少品系甚至做到了‘全球唯一’。”


走进集萃药康总部的动物房内,隔着玻璃,便可看到一排排整齐的独立饲养笼,小鼠们就在里面自由地活动生长。动物房内所有设施都高度自动化,内部采用专门定制的空调自控系统,实现温湿度、压力等条件的精准控制,还装备了新风系统以保证定时换气。“环境稳定了,出来的试验数据和结果才更加可靠。”赵静介绍,相比国家标准,集萃药康执行着更为严格的企业内部控制标准,动物房内的光照、温度、湿度甚至压差,都有相应的数据标准。


以科研创新培育出符合高水准的实验动物,进而开展人类疾病研究,贯通了产研的“双链双侧”,吸引更多科研成果“双向奔赴”。如今,肿瘤、糖尿病、心血管疾病、血液病……这些日常生活中常见的人类疾病,都可以利用集萃药康的小鼠模型加速药物研发。


落实“四大行动”,加速创新种子“落地开花”


近年来,在国内生物医药产业园区,实验动物平台作为曾经被忽略的研发生态最后一块拼图,正在被争相引入,甚至自主加速构建。


如今,dafacasino网页版汇聚了一批体系成熟、产品创新的实验动物资源,有效激发了园区研产生态:江苏威凯尔建成实验动物中心并取得相关资质,充分满足公司创新药开发及基础研究过程中实验动物药效、药代、毒性研究等试验的需求;云桥璞瑞拥有完善的动物类别和研发设施,为国内外制药企业的创新药物临床前研究提供一体化的服务......


上个月,南京江北新区生物医药协同创新联盟在dafacasino网页版成立。联盟以打造生物医药产品创新应用生态为主旨,为企业创造价值为核心,构建“医院—企业—政府—服务”多方共建共治共享平台,培育江北新区生物医药产业创新生态体系。其研产贯通的导向也很明确——通过推动成员单位开展科研合作和联合攻关,推动创新产品研发及产业技术落地。


近期,2024年江北新区生命健康办研产贯通行动实施方案出台,明确了各项重点内容的牵头部门和完成时间,其目的就是为了破解制约研产贯通的痛点堵点,建立园区企业研发成果梳理跟踪、服务落户、支持培育的工作机制,使生物医药高水平研发成果在园区落地、转化、产出,形成“研产相互促进、螺旋上升格局”。


眼下,dafacasino网页版上下正围绕江北新区“四大行动”,致力于进一步将创新与市场贯通起来、把科研与产业融合起来,加快科技成果落地转化,持续推进产研贯通,为区域高质量发展提供科技创新支撑。