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近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了江北新区dafacasino网页版官网企业江苏霆升科技有限公司（下称：霆升科技）生产的便携式彩色超声诊断仪（型号：TINGSN FINDERS 1）的产品注册申请，注册证编号为“国械注准20233062006”。

TINGSN FINDERS 1超声诊断仪为霆升科技生产的一次性使用心腔内超声诊断导管TINGSN Sonic Eyes 10（注册证编号：国械注准20233061761）的配套超声诊断仪，两者配合使用，可实现心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像。

心腔内超声（ICE）是指将微型换能器安装在导管头端，经股静脉送至心腔，换能器发射声波，然后将接收到的回波经计算机处理后形成超声图像，可提供心腔内部解剖结构及其他心腔内导管和设备的高分辨率实时影像、实时监测血流动力学状态。与传统超声技术不同，心腔内超声具备成像质量高、实时性强、近360度可观测等特点，可以更好地评估心脏功能和病变情况。同时医生能够更准确地识别病变部位，确定最佳的手术方案，提高手术的成功率和效果。ICE集成了材料研制、换能器开发、导管封装、精密机械传动、图像算法等多维度的前沿技术，其中核心技术也仅有国外几家巨头垄断掌握。海外心腔内超声产品自1999年在FDA获批后，开始广泛应用于临床。

为了突破国外技术垄断，霆升科技从2019年起累计投入近3亿元研发经费，引入数十位海归博士及国内顶尖研发人才，搭建起完整的换能器研发、芯片设计加工、粘接工艺开发、超声成像算法开发、超声建模及导航算法开发等研发及生产制造团队；从探头、可调弯导管至主机系统，建立起完整的高技术壁垒闭环生态链；通过大规模高端硬件设备投入，高精度自动化生产控制，实现低成本高性能产品的优势，以应对未来国内激烈的市场竞争和出海战略安排。

霆升科技自主生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管”——TINGSN Sonic Eyes 10已于今年11月正式获批上市，是国内首款本土研发并获批的高端心腔内超声诊断导管，成功突破国外技术垄断。至此，霆升科技取得了心腔内超声成像导管和主机的上市批准。2024年，企业将快速推进产品销售相关工作，让患者早日使用安全、高效、优质的国产心腔内超声成像产品。在科技创新的大道上，霆升科技持续以雷霆之“势”，填中国之空白，逐世界之一流，不断打造“心”高地！