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近日，随着首批处方落地全国多省市，园区企业驯鹿生物自主研发的BCMA CAR-T产品福可苏®开始正式惠及中国患者，开启多发性骨髓瘤CAR-T治疗新时代。

2023年6月30日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由江北新区dafacasino网页版官网园区企业驯鹿生物和信达生物共同研发的全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA)，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫抑制剂)。

目前，该产品已在全国如天津、北京、上海、浙江、广东、江苏、山东、黑龙江等十多个省市开出首批处方。这标志着，中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T产品和首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品福可苏®正式进入临床应用，为中国多发性骨髓瘤患者带来全新的革命性的治疗选择，开启复发或难治性多发性骨髓瘤CAR-T治疗新时代。

多发性骨髓瘤(MM)是最常见的血液癌症之一，是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于初治的多发性骨髓瘤患者，常用的一线治疗包括多种药物组合的诱导治疗、巩固治疗和维持治疗，以及自体干细胞移植(ASCT)等。对于大多数的患者，经过疾病稳定期后也会不可避免地进入复发、难治的治疗困局。传统药物治疗需多疗程用药，长期治疗副作用增加导致患者依从性较差，从而在一定程度上影响疗效。因此，多发性骨髓瘤领域急需更佳的临床治疗方案。

作为多发性骨髓瘤治疗领域的重要临床进展，福可苏®(伊基奥仑赛注射液)显示出优异的有效性和安全性，使复发或难治性多发性骨髓瘤患者获得更高、更深的缓解，持续守护多发性骨髓瘤患者。根据在2023年美国临床肿瘤学术年会(ASCO)上公布的长期随访数据，福可苏®(伊基奥仑赛注射液)总缓解率(ORR)达到96%；严格意义的完全缓解/完全缓解(sCR/CR)率为74.3%；≥3级ICANS发生率为0%；≥3级CRS发生率仅1.0%*。此外，福可苏®(伊基奥仑赛注射液)为患者提供便捷的一次性输注，避免了重复给药带来的反复就医困扰。

此次福可苏®在全国多地开出处方单，将为国内复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来全新曙光，助力患者改善预后、提高患者生活质量。

驯鹿生物

驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物开发的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。公司自行开发的五大技术平台包括全人源抗体开发平台、免疫细胞药物开发平台、全流程生产及检定技术平台、药理药效平台及临床开发平台。

* Chunrui Li, et al. 2023 ASCO Abstract 8025