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融捷康1类新药IL-4Ra和IL-5双抗注射液完成首例受试者给药
发布日期:2023-07-11  浏览次数:

7月4日,江北新区dafacasino网页版官网园区企业南京融捷康生物科技有限公司(下称:融捷康)自主研发的重组抗人IL-4Ra和IL-5双抗注射液(RC1416注射液)在中日友好医院完成首例受试者给药,标志着融捷康抗体药物开发进入临床研究阶段。本研究目的是评估在中国健康受试者中的安全性与耐受性。



RC1416是融捷康首个基于纳米抗体技术开发的双特异性抗体药物,通过阻断IL-4、IL-5和IL-13信号通路,可用于Th2型免疫细胞通路过度激活相关疾病的治疗。


通过同时靶向IL-4R和IL-5发挥作用,靶向IL-4R和IL-5的抗体部分均为改造后的纳米抗体。在研发过程中,融捷康研发团队通过骆驼免疫、抗体筛选、抗体改造和抗体组合的药物开发流程一步步进行抗体的筛选、组合、评估、再筛选,最终获得在药效、安全性和成药性等多重指标优秀的抗IL-4R/IL-5双特异性抗体。


IL-5和IL-4R靶点哮喘病理生理机制及Th2细胞不同靶点药物在临床治疗的研究表明,在哮喘患者的治疗过程中,同时作用于两个或两个以上靶点药物相比单靶点药物可能会获得更好的治疗效果。因此,融捷康团队设计了同时靶向IL-4R和IL-5的双特异性抗体,来同时下调由IL-4、IL-5和IL-13诱导的信号。IL-4Rα和IL-5双靶点是国际首创,融捷康自主研发的重组抗人IL-4Ra和IL-5双抗注射液属于1类创新药。


融捷康


南京融捷康生物科技有限公司位于江北新区dafacasino网页版官网,现有近5000平的科研及办公基地,是国内纳米抗体领域首批研发机构之一。公司国际化科学顾问专家团队拥有丰富的细胞治疗产品研发和临床应用经验,为研发产品精准定位及开发成功率提供有力的保障。公司拥有成熟领先的纳米抗体筛选技术,并且基于这一技术进行多个应用领域的深入开发。


目前,融捷康研发方向涵盖神经生物学科研领域、基于纳米抗体技术的生物药领域,以及采用纳米抗体技术的细胞治疗领域。公司已经建立成熟完善的抗体筛选技术平台、ADC抗体药物技术平台、通用型和特异型细胞治疗技术平台等。