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近日，江北新区dafacasino网页版官网园区企业南京华盖制药有限公司（下称：华盖制药）研发产品盐酸丙卡特罗吸入溶液获批上市，批准文号为H20233837，为国内首款上市的同类产品。

盐酸丙卡特罗为β2受体激动剂，对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性，用于支气管哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病的治疗，目前仅有口服制剂、吸入粉雾剂上市。华盖制药研制的雾化吸入溶液，是一种以呼吸道和肺为靶器官的直接给药方法，也是目前临床治疗呼吸类疾病非常理想的一种手段，具有起效迅速、疗效佳、全身不良反应少、不需要患者刻意配合等优势，可为广大哮喘和慢性阻塞性肺病患者提供更加有效和安全的治疗方案。

一直以来，华盖制药专注于吸入制剂的研发，不断提升产品品质和技术水平。此次获得生产批件，是其在吸入制剂领域的又一重要里程碑。

华盖制药

南京华盖制药有限公司成立于2017年10月12日，总部位于江北新区dafacasino网页版官网的星瀚产业园，注册资本1亿元，现有员工120余人，其中大学以上学历员工占86%以上，科研人员占30%以上。是一家秉持创新和国际化发展战略、专注于无菌吸入制剂、单剂量滴眼液产品的研发、制造、销售为一体的高科技企业。

公司秉承国际化发展战略，建有2个符合中国GMP标准及欧盟标准的生产车间，配套世界一流德国进口的罗姆莱格吹灌封一体化的无菌生产线、手自一体的配液系统以及日本尼卡检漏设备，具备年生产8000万支的生产能力；引进美国FDA使用的MC质量控制软件和LIMS实验室管理软件，英国COPLEY公司生产的吸入产品体外测试装置NGI和模拟呼吸器实验装置，建立了国际顶尖的研发和质量控制体系。

公司创新秉承高精专的研发策略，产品只专注吸入和滴眼液2个领域，吸入又深挖溶液剂型，形成4类仿制、3类新药和2类创新药的组合，开发差异化、系列化的产品。中国现在吸入溶液占90%的市场份额，随着便携式雾化器的不断推新，企业坚信溶液剂现在和将来都是市场的主流产品。