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帝基生物猴痘检测试剂盒获美国FDA紧急使用授权
发布日期:2023-01-20  浏览次数:

近日,江北新区dafacasino网页版官网园区企业帝基生物(DiaCarta)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其猴痘病毒检测试剂盒(QuantiVirus™ MPXV test kit)紧急使用授权(EUA)。

据介绍,帝基生物此检测试剂盒可用于Thermo Fisher(ABI)QuantStudio5、Thermo Fisher(ABI)7500 Fast Dx、Bio-Rad CFX384或Roche LightCycler 480 II Systems等qPCR设备。QuantiVirus™ MPXV是一种定量PCR检测试剂盒,用于精准检测疑似猴痘感染者样本中猴痘病毒(MPXV)DNA。


QuantiVirus™ MPXV检测利用公司特有技术针对MPXV基因组两个不同目标区域进行检测。相比MPXV基因组的其他部分,这两个区域不易发生突变。即使其中一个目标区域发生突变,这种双靶标方法也能够确保QuantiVirus™ MPXV将继续进行精准检测。


“很高兴看到我们团队能快速为市场推出猴痘病毒检测产品并得到FDA的认可,为阻击潜在的猴痘病毒扩散做贡献。”帝基生物总裁张爱国博士(Adam Zhang)表示。


关于帝基生物


帝基生物科技有限公司(DiaCarta)是一家精准分子诊断公司,公司开发出创新性技术,通过使用液体活检提供有效的精确诊断来改变患者护理。除了FDA/EUA批准的QuantiVirus™ SARS-CoV-2检测试剂盒外,帝基生物还提供包括QClamp qPCR、OptiSeq™ XNA-NGS Panel等其他一系列检测服务。


公司新型XNA分子嵌合技术因其能够钳住野生型序列,放大突变目标序列,而具备高水平灵敏度。基于新型XNA分子嵌合技术,帝基生物开发出基于血液样本的高灵敏度ColoScape™结直肠癌早期检测试剂盒。帝基生物高水平信号放大技术——SuperbDNA™技术,可实现核酸高水平定量检测,无需RNA/DNA提取,也无需PCR扩增。基于SuperbDNA™技术,帝基生物开发出的RadTox™测试,可个性化放疗或化疗、肿瘤反应并加强患者护理。