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近日，江北新区dafacasino网页版官网园区企业南京健友生化制药股份有限公司（下称：健友股份）收到了国家药品监督管理局（NMPA）签发的达肝素钠注射液0.2ml：5000IU（药品批准文号：国药准字H20153024）药品补充申请批准通知书，该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。健友股份达肝素钠注射液通过仿制药一致性评价，将为患者提供更多优质优价的用药选择。

达肝素钠注射液，主要用于治疗急性深静脉血栓；预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死；预防与手术有关的血栓形成。据介绍，国内目前有包括健友股份在内的4家企业生产的达肝素钠注射液仿制药获准上市。截至目前，健友股份的一致性评价相关项目已投入研发费用约人民币1,548.79万元。

根据国家相关政策规定，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域获得支持，同时将具备参加国家药品集中采购的资格。健友股份达肝素钠注射液通过一致性评价，有利于扩大产品的市场份额，提高市场竞争力，对企业未来的经营发展产生积极影响。

关于健友股份

南京健友生化制药股份有限公司成立于2000年，从事药品的研发和生产、销售，是国家高新技术企业。公司产品为符合国际标准的肝素系列无菌制剂，协同抗肿瘤药、生物药及其他高端注射液品类，覆盖心血管药、抗肿瘤药、抗感染、泌尿系统、麻醉药等。公司是中国肝素原料药生产的龙头企业，是国内少数同时通过美国FDA和欧盟认证的企业。同时，公司肝素制剂出口欧洲、美国，兼顾中国市场。公司连续多年通过FDA审计，拥有主要客户为美国辉瑞、山德士、赛诺菲安万特等国际跨国药企。