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          在近期国家食品药品监督管理局大刀阔斧地对药品、医疗器械等相关政策改革的背景下，为了使园区企业充分地了解医疗器械的认证审评政策，进行积极主动的转变，助推企业稳步、持续的发展，dafacasino网页版官网、南京医疗器械管理协会江北分会诚邀江苏食品药品监督管理局认证审评中心黄伟副主任、医疗器械认证审评科审评专员一行，就二类医疗器械（含诊断试剂）注册申报相关问题、二类及三类医疗器械产品体系考核相关问题、医疗器械分类鉴定相关问题进行现场座谈。活动方案具体安排如下：

一、活动时间：

2017年12月15日（星期五）16:00—18:00

二、活动地点：

dafacasino网页版官网企业服务中心（高新区星火北路20号）

三、参会人员：

1、江苏食品药品监督管理局认证审评中心黄伟副主任，医疗器械认证审评科相关领导、审评专员；

2、区内外医疗器械及诊断试剂企业产品注册相关负责人及专员。

四、活动流程：

医疗器械认证审评工作对接会。

五、注意事项：

请各参会企业代表事先做好相关重点问题的汇总，保证对接会顺利、有序地进行。

六、联系人：

请参会企业与12月13日（周三）下班前将回执发至dafacasino网页版官网企业服务中心。

李  平，13913945579，yimuping@126.com

周光霞，15895923494，877290729@qq.com

附件：参会回执、企业重点问题

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2017年12月12日