dafacasino网页版-dafacasino网页版官网

日前，江北新区dafacasino网页版官网园区企业先思达生物自主研发的创新肝癌辅助诊断产品-寡糖链检测试剂盒（商品名：洁太司®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械注册证，成为首款基于糖组技术开发的肿瘤辅助诊断IVD产品。洁太司®用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断，可大幅提高早期肝癌患者的检出率，有效地填补了临床空白，为肝癌的辅助诊断带来革命性变化。

肝癌是发病率高、死亡率高的恶性肿瘤，约八成患者确诊时已是肿瘤中晚期，五年生存率仅约14%。早诊早治能有效提高肝癌患者生存率、降低医疗负担，但肝癌早筛是长期以来困扰临床的痛点难点。糖组学是继基因组学、蛋白质组学之后，推动未来医学发展的又一新动力，是研究糖链的结构和功能的一门学科。糖链也被称为核酸、蛋白质之外的“第三条生命链”，与人体生命健康、疾病发生发展息息相关。

先思达生物在糖组学领域进行了长期的探索与实践，成功开发了“洁太司®”这一突破性的肝癌辅助诊断产品。该产品通过检测人体血清中的糖链，经大数据及人工智能分析评估肝癌风险，帮助临床医生更早进行肝癌诊断。这意味着更多患者将有机会在癌症早期得到及时诊疗，从而提高生存率和生活质量。

洁太司®的临床试验由首都医科大学附属北京佑安医院牵头，在全国多个临床中心展开。临床数据显示，洁太司®检测肝癌的灵敏度达88.54%，特异度达95.21%，均达到国际领先水平。其中，对于早期肝癌，该产品检测灵敏度高达87.76%；对于AFP（甲胎蛋白）检测为阴性的病例，检出率达84.03%；对于影像学不典型肝癌患者，灵敏度高达87.50%，显示出优越临床性能。

随着洁太司®的获批上市，先思达生物已从全球糖组转化医学的先行者变身为领军者。先思达生物创始人、首席科学家陈萃英博士，在比利时根特大学及弗兰德斯生物技术研究所担任分子生物医学研究组负责人期间，凭借糖组新型标志物的应用与检测技术创新，获得了比利时FFMI-肿瘤标志物最新发明奖，为糖组转化医学奠定了坚实的基础。

公司创建的全球领先拥有自主知识产权的糖组检测技术平台GlyFace®和糖组数据分析平台GlySeer®，开启了糖组学的临床应用转化。与现有检测技术相比，糖组检测平台仅需微升级血清，最快当天出结果，且样本稳定，实验可重复性强，普通实验室即可完成检测，应用前景十分广阔。